2025年康希诺生物股份公司中报

公司代码：688185 公司简称：康希诺 康希诺生物股份公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生 重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人XUEFENG YU（宇学峰）、主管会计工作负责人刘明及会计机构负责人（会计主管人员）高蓓蓓声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理、环境和社会......32 第五节 重要事项......34 第六节 股份变动及股东情况......50 第七节 债券相关情况......54 第八节 财务报告......55 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖章 备查文件目录 的财务报表 载有公司法定代表人签名的2025年半年度报告原件 其他相关资料 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 康希诺、公司、 指 康希诺生物股份公司 本公司、母公司 集团、本集团 指 康希诺生物股份公司及合并财务报表范围内的子公司 控股股东 指 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）、CHAMPDEN、Medicharms 实际控制人 指 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华） CHAMPDEN 指 CHAMPDEN LLC，公司实际控制人之一 HELEN HUIHUA MAO（毛慧华） 为其唯一股东 Medicharms 指 Medicharms LLC，公司实际控制人之一 HELEN HUIHUA MAO（毛慧华） 为其唯一股东 万博生物 指 天津万博生物医药技术有限公司，系公司全资子公司 康博医药 指 康博（天津）医药科技有限公司，系公司全资子公司 博迈创投 指 博迈（天津）创业投资管理有限公司，系公司全资子公司 康希诺国际生命 指 康希诺（天津）国际生命科技有限公司，系公司全资子公司 科技 中智华康 指 中智华康（天津）科技发展有限公司 康希诺加拿大 指 CanSino Biologics（Canada） Inc.，系公司全资子公司 康希诺新加坡 指 CanSino Biologics（Singapore） Inc Pte.Ltd.，系公司全资子公司 康希诺瑞士 指 CanSino Biologics（Switzerland） SA，系公司全资子公司 康希诺香港 指 CanSino Biologics（Hong Kong） Limited，康希诺生物（香港）有限公司， 系公司全资子公司 康希诺上海 指 康希诺生物（上海）有限公司，系公司全资子公司 康希诺生物科技 指 康希诺（上海）生物科技有限公司，系康希诺上海全资子公司 康希诺生物研发 指 康希诺（上海）生物研发有限公司，系康希诺上海全资子公司 上药康希诺 指 上海上药康希诺生物制药有限公司，自 2024 年 2 月 2 日起不再纳入公司 合并报表范围 天津千汐 指 天津千汐投资管理合伙企业（有限合伙） 元希海河 指 元希海河（天津）生物医药产业基金合伙企业（有限合伙） 上海千希益 指 上海千希益企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平台， 曾用名为天津千益企业管理合伙企业（有限合伙） 上海千希睿 指 上海千希睿企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平台， 曾用名为天津千睿企业管理合伙企业（有限合伙） 上海千希智 指 上海千希智企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平台， 曾用名为天津千智企业管理合伙企业（有限合伙） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、证券交 指 上海证券交易所 易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 本公司现行有效的《康希诺生物股份公司章程》 报告期、本报告 指 2025 年 1-6 月 期 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 疫苗 指 将病原微生物（如细菌、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或 利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特异性 抗原 指 免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。通常是 一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原 依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫 免疫规划疫苗 指 苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以 及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预 防接种所使用的疫苗 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗，与免疫规划疫苗相对应，接种非免疫规 划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务 的公益事业单位 培养基 指 供微生物和动物组织生长和维持用的人工配置的养料 联合疫苗 指 将两种或两种以上病原生物的抗原成分放在一起进行注射，可以预防多种 疾病的疫苗 多糖疫苗 指 将特异性的多糖纯化后制成的疫苗 结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫 苗 MCV2 指 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体） MCV4 指 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体） Ad5-EBOV 指 重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体） PCV13i 指 公司研发的经改良肺炎球菌多糖结合疫苗，为 13 价肺炎球菌多糖结合疫 苗（CRM197，TT 载体） PBPV 指 重组肺炎球菌蛋白疫苗 百白破 指 百日咳、白喉、破伤风 DTcP 指 吸附无细胞百日咳、白喉和破伤风组分疫苗 流感嗜血杆菌 指 一种非溶血菌，通常存在于人的鼻咽部，常为流感的继发感染菌，是一种 儿童脑膜炎的致病菌 Hib 疫苗 指 冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 Ad5-nCoV 指 重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体） 吸 入 用 新 冠 XBB.1.5 变异株 指 吸入用重组新冠病毒 XBB.1.5 变异株疫苗（5 型腺病毒载体） 疫苗 重组带状疱疹疫 指 重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体） 苗 重组脊髓灰质炎 指 重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN 细胞） 疫苗 吸入用结核病加 指 吸入用肺结核疫苗（5 型腺病毒载体） 强疫苗 腺病毒 指 一种线性双链 DNA 无包膜病毒，对分裂期细胞和非分裂期细胞均具有感 染能力，且具有嗜上皮细胞性，为一种常用的基因操作工具 以病原体抗原蛋白对应的 mRNA 结构为基础，通过不同的递送方式递送 mRNA 疫苗 指 至人体细胞内，经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异性免疫 反应的疫苗 CRM197 指 白喉毒素无毒突变体 HPV 指 英文 Human Papilloma Virus 的缩写，人乳头瘤病毒 VLP 指 英文 Virus-Like Particle 的缩写，病毒样颗粒 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管理规范 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、 制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等 在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验 临床试验 指 药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的 是确定试验药物的有效性与安全性 IND 指 英文 Investigational New Drug 的缩写，新药临床研究申请 NDA 指 英文 New Drug Application 的缩写，新药申请 远大生命科学 指 远大生命科学集团有限公司 澳斯康 指 澳斯康生物（南通）股份有限公司 百林科 指 百林科医药科技（上海）有限公司 Solution 指 Solution Group Berhad PT ETANA 指 PT ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 康希诺生物股份公司 公司的中文简称 康希诺 公司的外文名称 CanSino Biologics Inc. 公司的外文名称缩写 CanSinoBIO 公司的法定代表人 XUEFENG YU（宇学峰） 公司注册地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 四层401-420 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 公司办公地址的邮政编码 300457 公司网址 www.cansinotech.com.cn 电子信箱 ir@cansinotech.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 崔进 孙畅 联系地址 天津经济技术开发区西区南大街185号 天津经济技术开发区西区南大街185号 西区生物医药园 西区生物医药园 电话 022-58213766 022-58213766 传真 022-58213626 022-58213626 电子信箱 ir@cansinotech.com ir@cansinotech.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 公司半年度报告备置地点 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 康希诺 688185 无 H股 香港联合交易所有限公司主板 康希诺生物 06185 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 营业收入 382,329,923.55 303,431,446.47 26.00 利润总额 -19,303,369.06 -229,197,190.52 不适用 归属于上市公司股东的净利润 -13,485,410.57 -225,373,885.84 不适用 归属于上市公司股东的扣除非 -85,900,883.88 -254,526,036.77 不适用 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 11,276,684.23 -214,243,635.34 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度 末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 4,903,403,666.21 4,909,871,653.73 -0.13 总资产 7,705,027,166.59 7,958,132,235.38 -3.18 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.05 -0.91 不适用 稀释每股收益（元／股） -0.05 -0.91 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股 -0.35 -1.03 不适用 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -0.27 -4.36 不适用 扣除非经常性损益后的加权平均 -1.75 -4.93 不适用 净资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 48.03 81.85 减少33.82个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 本集团报告期内归属于上市公司股东的净亏损为人民币 13,485,410.57 元，实现同比收窄 94.02%。主要系： 1、曼海欣®作为中国市场上唯一的四价流脑结合疫苗，市场占有率不断提升，其销售收入的攀升推动本报告期实现营业收入人民币 382,329,923.55 元，同比增长 26.00%； 2、随着本集团研发项目的快速推进及国际合作的开展，本集团获得了更多政府专项补助及国际专项资金的支持，使得本报告期实现其他收益人民币 69,656,509.27 元，同比增长 230.76%； 3、随着本集团疫苗产量的逐步提升，以及对产能结构的进一步优化，本集团报告期内综合毛利率为 82.54%，同比提升 12.68 个百分点；同时，本集团持续推行降本增效措施，报告期内多项费用实现节约。综上，随着本集团经营情况的持续向好以及整体经营效率的持续提高，本报告期确认归属于上市公司股东的净亏损人民币 13,485,410.57 元，确认归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损人民币 85,900,883.88 元，两项指标均实现了同比大幅收窄。 本报告期经营活动现金流量净额为净流入人民币 11,276,684.23 元，由上年同期的人民币 214,243,635.34 元净流出转为本报告期内净流入。其中经营活动现金流入同比增加人民币162,069,330.71 元，主要系近年来本集团四价流脑结合疫苗的国内销售持续保持良好的增长态势， 同时本集团于本报告期加强了应收账款回款管理，疫苗相关业务回款较同期增长；经营活动现金流出同比减少人民币 63,450,988.86 元，主要系本集团费用管控和整体经营效率的持续提高。 研发投入占营业收入的比例较上年同期减少 33.82 个百分点，主要系本集团高度重视研发资 源的整合以及不同管线间的潜在协同效应，进一步提升了研发效率的同时，将研发资源聚焦至本集团的高潜研发项目中，致使报告期内确认研发总投入人民币 183,616,878.59 元，同比下降 26.06%。同时本集团营业收入同比增长 26.00%。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 本集团同时按照香港财务报告准则与按中国会计准则披露的财务报告中合并净利润和合并净资产无差异。在本报告中，除特别说明外，所列示的财务数据及分析均摘自本集团按照中国企业会计准则编制的财务报告。 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值 84,718.58 附注七、73 准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定 23,069,569.00 附注七、67 的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产 19,551,615.24 附注七、68、70 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -147,907.24 附注七、74、75 其他符合非经常性损益定义的损益项目 41,346,921.96 附注七、67 减：所得税影响额 11,489,444.23 少数股东权益影响额（税后） - 合计 7