2017年海南双成药业股份有限公司中报

海南双成药业股份有限公司 2017年半年度报告 2017年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王成栋、主管会计工作负责人王旭光及会计机构负责人(会计主管人员)周云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告中涉及未来计划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司存在行业政策变化风险 、原材料和辅料价格上涨风险、主导产品较 为集中的风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险、环保风险、产品价格风险、药品质量风险、人才流失风险、商誉等资产的减值风险等风险，具体内容在本报告“第四节 经营情况与讨论与分析”之“十 公司面临的风险和应对措施”中进行了详细阐述。敬请广大投资者注意阅读并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 公司业务概要......8 第四节 经营情况讨论与分析......10 第五节 重要事项......18 第六节 股份变动及股东情况......30 第七节 优先股相关情况......33 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......34 第九节 公司债相关情况......36 第十节 财务报告......37 第十一节 备查文件目录......124 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、双成药业 指 海南双成药业股份有限公司 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 章程、公司章程 指 《海南双成药业股份有限公司章程》 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 GMP 指 药品生产质量管理规范 双成投资 指 海南双成投资有限公司，为公司控股股东 维乐药业 指 海南维乐药业有限公司，为公司全资子公司 宁波双成 指 宁波双成药业有限公司，为公司控股子公司 杭州澳亚 指 杭州澳亚生物技术有限公司，为本公司之参股公司 报告期 指 2017年1月1日至2017年6月30日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 双成药业 股票代码 002693 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海南双成药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 双成药业 公司的外文名称（如有） HainanShuangchengPharmaceuticalsCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）SCPharmaceuticals 公司的法定代表人 王成栋 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于晓风 联系地址 海南省海口市秀英区兴国路16号 电话 (0898)68592978 传真 (0898)68592978 电子信箱 yuxiaofeng@shuangchengmed.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2016年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 76,431,949.55 54,924,789.21 39.16% 归属于上市公司股东的净利润（元） -17,541,015.01 -19,787,022.19 11.35% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） -18,268,707.27 -21,303,910.12 14.25% 经营活动产生的现金流量净额（元） -92,392,842.49 3,876,853.16 -2,483.19% 基本每股收益（元/股） -0.04 -0.05 20.00% 稀释每股收益（元/股） -0.04 -0.05 20.00% 加权平均净资产收益率 -3.22% -2.16% -1.06% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,359,921,112.22 1,165,528,072.32 16.68% 归属于上市公司股东的净资产（元） 565,697,350.98 553,127,627.51 2.27% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -8,492.43 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 0.00 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 987,707.74 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 0.00 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 0.00 非货币性资产交换损益 0.00 委托他人投资或管理资产的损益 8,284.94 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 0.00 债务重组损益 0.00 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 0.00 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 0.00 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损 益 0.00 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 0.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 0.00 得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 0.00 对外委托贷款取得的损益 0.00 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 0.00 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调 整对当期损益的影响 0.00 受托经营取得的托管费收入 0.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -127,455.89 其他符合非经常性损益定义的损益项目 0.00 减：所得税影响额 132,352.10 少数股东权益影响额（税后） 0.00 合计 727,692.26 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及 把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项 目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性 损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）报告期内公司所从事的主要业务 1、公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。 公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，在中国市场已成功开发：增强免疫药物主要治疗各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病的“基泰”（注射用胸腺法新），并且已获得意大利药品管理局颁发的上市许可证；注射用胸腺五肽，治疗严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血；糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗的注射用生长抑素等3个化学合成多肽药物，以及21个其他各种治疗类别药物。其中19个品种被列入国家医保目录，4个品种被列入《国家基本药物目录》。 2、研发模式 公司在多肽产品研发方面有着扎实的基础和长期的生产经验，多肽产品是公司的主要产品。公司的多肽原料药研发实验室设备先进、管理科学、实力雄厚、人才众多，在国际化过程中多肽品种自然成为研发项目的重点。近年来公司研发多肽产品近10个，这些品种多具有市场大、合成难度高的特点，报告期内这些项目分别处于研发的不同阶段。化学小分子药物是公司研发的另一大领域，研发项目包括无菌制剂和非无菌制剂。无菌制剂为冻干粉针（注射用）和水针（注射液），非无菌制剂主要是各种剂型的口服制剂。 3、生产模式 目前公司以自主生产模式为主，公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备，及良好的GMP管理，长期生产无菌注射剂，有成熟的制剂研发团队和实验室，拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间，以及意大利药品管理局颁发且欧盟认可的《GMP证书》的冻干制剂车间。在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验，拥有4个符合中国GMP要求的冻干制剂车间；控股子公司宁波双成目前正在建设年产10亿片的生产厂房和设备。 4、销售模式 公司销售模式采用精细化招商模式和自营模式相结合的营销策略，在各地区派驻商务经理及市场部人员，产品以医院为单位进行招商，公司统一配送到各地商业公司。代理商构建销售网络，公司通过定期对代理商的学术培训，提高其专业水平，并指导其完成市场开拓工作，从而凭借产品优势构建起高效的销售网络。 报告期内的公司主要业务、管理模式和经营模式未发生重大变化，但营销结算方式由于两票制政策的实施进行了一定调整，使本报告期销售收入和销售费用均有一定程度增加。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 货币资金 货币资金报告期末余额为6,138.22万元，较期初增长145.74%，主要原因是本报告 期控股股东双成投资对宁波双成增资所致。 应收票据 应收票据报告期末余额为550.97万元，较期初增加72.17%，主要原因是本报告期 使用银行承兑汇票结算的销售款增加,而用于结算物料采购货款减少所致。 应收账款 应收账款报告期末余额为3,866.78万元，较期初增加48.36%，主要原因是本报告公 司的营销模式调整，使应收账款余额增加所致。 存货 存货报告期末余额为14,963.21万元，较期初增加337.05%，主要原因是本报告期全 资子公司维乐药业购入进口药品增加所致。 其他流动资产 其他流动资产报告期末余额为3,437.95万元，较期初增加524.31%，主要原因是本 报告期末银行理财产品增加以及进口药品待抵扣进项税增加所致。 其他非流动资产 其他非流动资产报告期末余额为4,941.51万元，较期初增加58.18%，主要原因是本 报告期末预付工程设备款增加所致。 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司自设立以来专业从事化学合成多肽药品的研发、生产和销售。在长期的生产经营过程中积累了丰富的经验，具有以下的竞争优势： 1、核心的技术优势 公司在多肽产品方面有着扎实的基础和长期的生产经验，多肽产品是公司的主要产品，公司的多肽生产能力及设备的现代化程度在全球多肽行业也处于领先地位。公司的多肽原料药研发实验室设备先进，管理科学，实力雄厚，人才众多。公司对“胸腺法新”的合成工艺重新进行了开发,并优化了纯化工艺，质量标准已达到原研水平。 公司拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间以及意大利药品管理局颁发且欧盟认可的《GMP证书》的冻干制剂车间。 2、研发优势 公司所处的化学合成多肽药物对技术要求虽然很高，但公司已拥有一批高素质研发队伍。 为扩大品种类别和经营范围，适应国际发展的需要，公司加大了研发队伍的建设招聘大批研发人员，其中近10位旅美博士专职于公司，专业涵盖生物化学、有机化学、制药科学等。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 在国家深化医药卫生体制改革的政策背景下，2017年处于医药行业政策的调整期，国家医药政策频出，尤其是随着新医改政策的不断推进，两票制、药品零加成、医保控费、一致性评价等政策落地，让行业面临新的机遇与挑战。 面对新的政策及市场环境的变化，截止报告期，公司实现营业收入76,431,949.55元，同比上升39.16%，亏损-17,541,015.01元。 1、研发方面及技术平台 中国CDE已完成胸腺法新原料药生产工艺变更申请审评。注射用比伐卢定在中国CDE的注册申请处于排队阶段。同一品种公司也向美国FDA递交了注射用比伐卢定仿制药申请ANDA，并顺利接受FDA的批准前检查，申请处于审评阶段。富马酸喹流平片ANDA已向美国FDA递交申请，现处于审评状态。依替巴肽原料药研发接近尾声，艾塞那肽原料药及注射液项目正在进行中。 2、工程建设及宁波双成的建设情况 宁波双成一期工程和部分二期工程已经建设完成，土建工程和消防工程均已通过验收，污水处理设施已经试运行。固体制剂车间已完成设备验证，第一个固体品种已经完成工艺放大；抗肿瘤车间已完成所有设备的安装调试和初步验证，第一个抗肿瘤冻干制剂工艺放大进行中。 3、生产方面 公司全面深入贯彻国际质量体系，不断整改纠偏，加强培训，调整完善队伍，加强对生产全过程的监督管理，保证产品质量，生产运行平稳有序。公司在原料药生产中合规改进工艺降低物料消耗，提高产率。 4、子公司方面 报告期内，为了缓解资金压力，减少资金成本，公司控股股东双成投资向公司全资子公司宁波双成增资2亿元，增资后其持有宁波双成48.81%的股权，宁波双成为公司控股子公司。 二、主营业务分析 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 √是□否 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 主要原因是本报告期产品销量增加以及营销模 76,431,949.55 54,924,789.21 39.16%式调整使结算价格同比提高共同影响所致。 营业成本 32,123,021.82