2017年海南双成药业股份有限公司年报

海南双成药业股份有限公司 2017年年度报告 2018年04月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人王成栋、主管会计工作负责人王旭光及会计机构负责人(会计主 管人员)周云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告中涉及未来计划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承 诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、 预测与承诺之间的差异。 本公司存在行业政策变化风险、原材料和辅料价格上涨风险、主导产品较 为集中的风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险、环保风险、产品价格 风险、药品质量风险、人才流失风险等风险，具体内容在本报告“第四节 经营 情况讨论与分析”之“九 公司未来发展的展望”中进行了详细阐述。敬请广大投 资者注意阅读并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...... 4 第二节公司简介和主要财务指标...... 8 第三节公司业务概要...... 12 第四节经营情况讨论与分析...... 28 第五节重要事项...... 47 第六节股份变动及股东情况...... 52 第七节优先股相关情况...... 52 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 53 第九节公司治理...... 61 第十节公司债券相关情况...... 68 第十一节财务报告...... 69 第十二节备查文件目录...... 154 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、双成药业 指 海南双成药业股份有限公司 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 章程、公司章程 指 《海南双成药业股份有限公司章程》 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 GMP 指 药品生产质量管理规范 HSP 指 HSPIvestmentHoldingsLimited 双成投资 指 海南双成投资有限公司，为公司控股股东 维乐药业 指 海南维乐药业有限公司，为公司全资子公司 宁波双成 指 宁波双成药业有限公司，为公司控股子公司 奥鹏投资 指 杭州奥鹏投资管理有限公司 杭州澳亚 指 杭州澳亚生物技术有限公司 会计师、会计师事务所 指 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2017年1月1日至2017年12月31日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 双成药业 股票代码 002693 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海南双成药业股份有限公司 公司的中文简称 双成药业 公司的外文名称（如有） HainanShuangchengPharmaceuticalsCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）SCPharmaceuticals 公司的法定代表人 王成栋 注册地址 海口市秀英区兴国路16号 注册地址的邮政编码 570314 办公地址 海南省海口市秀英区兴国路16号 办公地址的邮政编码 570314 公司网址 http://www.shuangchengmed.com 电子信箱 yuxiaofeng@shuangchengmed.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于晓风 李志莹 联系地址 海南省海口市秀英区兴国路16号 海南省海口市秀英区兴国路16号 电话 (0898)68592978 (0898)68592978 传真 (0898)68592978 (0898)68592978 电子信箱 yuxiaofeng@shuangchengmed.com lizhiying@shuangchengmed.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/ 公司年度报告备置地点 海南省海口市秀英区兴国路16号公司证券部 四、注册变更情况 组织机构代码 9146000072122491XG 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区知春路1号学院国际大厦1504室 签字会计师姓名 陈金波、于仁强 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2017年 2016年 本年比上年增减 2015年 营业收入（元） 246,769,505.50 145,135,787.60 70.03% 230,970,366.92 归属于上市公司股东的净利润 （元） 6,314,813.62 -388,410,589.15 101.63% 52,679,055.47 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） -47,025,608.46 -392,482,263.32 88.02% 44,229,742.04 经营活动产生的现金流量净额 （元） -22,537,292.50 38,646,854.39 -158.32% 46,238,560.78 基本每股收益（元/股） 0.020 -0.96 102.08% 0.13 稀释每股收益（元/股） 0.020 -0.96 102.08% 0.13 加权平均净资产收益率 1.10% -52.96% 54.06% 5.84% 2017年末 2016年末 本年末比上年末增减 2015年末 总资产（元） 1,377,113,877.06 1,165,528,072.32 18.15% 1,550,160,888.46 归属于上市公司股东的净资产 （元） 591,397,373.34 553,127,627.51 6.92% 927,605,216.66 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 42,587,399.38 33,844,550.17 7,684,590.40 162,652,965.55 归属于上市公司股东的净利润 -8,746,620.64 -8,794,394.37 25,461,373.17 -1,605,544.54 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 -9,189,710.42 -9,078,996.85 24,849,061.15 -53,605,962.34 经营活动产生的现金流量净额 -12,801,828.52 -79,591,013.97 116,974,899.99 -47,119,350.00 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2017年金额 2016年金额 2015年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 48,220,577.98 1,492,958.75 -60,757.61 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 4,760,209.45 3,912,803.59 5,135,682.53 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 539,956.03 65,174.88 5,087,312.33 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 300,587.66 -1,399,263.05 -213,014.07 减：所得税影响额 0.00 1,499,909.75 少数股东权益影响额（税后） 480,909.04 合计 53,340,422.08 4,071,674.17 8,449,313.43 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）报告期内公司所从事的主要业务 1、公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，公司在化学合成多 肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术 工艺体系。 公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，在中国市场已 成功开发：增强免疫药物主要治疗各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病的“基泰”（注射用 胸腺法新），并且已获得意大利药品管理局颁发的上市许可证；注射用胸腺五肽；治疗严重 急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗的 注射用生长抑素等3个化学合成多肽药物，以及20个其他各种治疗类别药物。 化学合成多肽药物: 通用名 商品名 产品图片 适用症 注射用胸腺法新 基泰 1）慢性乙型肝炎；2）作为免疫损害病者的疫 （曾用名：注射 苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者， 用胸腺肽a1） 包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增 强病者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的 免疫应答。 注射用生长抑素 超泰 1）严重急性食道静脉曲张出血；2）严重急性 胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎 或出血性胃炎；3）胰腺手术后并发症的预防和 治疗；4）胰、胆和肠瘘的辅助治疗；5）糖尿 病酮症酸 中毒的辅助治疗。 注射用胸腺五双成可维 1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者，因 肽 18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减 退；2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病； 3）某些自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、 系统性红斑狼疮)；4）各种细胞免疫功能低 下的疾病；5）肿瘤的辅助治疗。 2、研发模式 公司在多肽产品研发方面有着扎实的基础和长期的生产经验，多肽产品是公司的主要产 品。公司的多肽原料药研发实验室设备先进、管理科学、实力雄厚、人才众多，在国际化过 程中多肽品种自然成为研发项目的重点。近年来公司研发多肽产品近10个，这些品种多具有 市场大、合成难度高的特点，报告期内这些项目分别处于研发的不同阶段。化学小分子药物 是公司研发的另一大领域，研发项目包括无菌制剂和非无菌制剂。无菌制剂为冻干粉针（注 射用）和水针（注射液），非无菌制剂主要是各种剂型的口服制剂。 3、生产模式 目前公司以自主生产模式为主，公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备，及良好的 GMP管理，长期生产无菌注射剂，有成熟的制剂研发团队和实验室，拥有通过美国FDA认证 的化学合成多肽原料药、冻干制剂生产车间，以及意大利药品监管局颁发且欧盟认可的《GMP 证书》的冻干制剂车间。在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验，拥有4个符合 中国GMP要求的冻干制剂车间，控股子公司宁波双成拥有正在准备认证工作的年产10亿片的 生产厂房和设备。 4、销售模式 公司销售模式采用招商自营模式相结合，公司在各地区派驻商务经理及市场部人员，产 品以医院为单位进行招商，公司统一配送到各地商业公司。代理商构建销售网络，公司通过 定期对代理商的学术培训，提高其专业水平，并指导其完成市场开拓工作，从而凭借产品优 势构建起高效的销售网络。公司全资子公司维乐药业报告期内取得意大利贝斯迪大药厂生产 的“牛磺熊去氧胆酸”商品名“滔罗特”在中国的市场权利。 报告期内的公司主要业务、管理模式和经营模式未发生重大变化。 （二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 近几年，随着国家在研发、生产、流通、使用、支付等各方面出台多项深化医药产业改 革的政策，医药行业迎来持续深度变革。中国医药处于转型期和蓬勃发展的前夜，中国市场 面临着药品质量体系和人民用药质量需求双重提升的紧迫局面，随着国内医药企业在多肽类 药物市场中的崛起，未来国内医药企业将会在化学合成多肽类药物市场上占据更大的市场份 额。化学合成多肽类药物的市场主要在医院，由于化学合成多肽类药物具有使用安全、疗效 确切等优势，医生对其认可接受程度也将越来越高。随着我国居民收入水平的提升、大众健 康意识的提高以及深化医疗卫生体制改革的快速推进，将有效增加居民对医疗卫生产品的需 求，进而增加对化学合成多肽药物的需求。随着《化学药品注册分类改革》、《仿制药质量 和疗效一致性评价》等一系列新政的落实并实施，预计将加速药品竞争格局的变化。 公司现为国家高新技术企业，主导产品“基泰”药品质量和适应症与原研参比制剂一致， 并已获得原研药注册地意大利药品管理局颁发的注射用胸腺法新（基泰）上市许可证，质量 层次已达到和原研药同等的标准。报告期内该产品的市场占有率约为14%，位居同类产品前 列。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 应收票据 应收票据本报告期末余额1,675.39万元，较上年期末增长423.52%，主要原因为报 告期内销售额增长，以银行承兑汇票方式结算的销售货款增加所致。 应收账款本期末余额6,700.34万元，较上年期末增长157.08%，主要原因是两票制 应收账款 政策的全面实施，本报告期公司结合政策变化对营销模式适时调整，因此应收账款