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北京市食品药品监督管理局关于报送《药物临床试验质量管理规范》修订稿等反馈意见的通知

发布日期

2015-02-16

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

北京市

时效性

现行有效

实施日期

2015-02-16

颁发部门

北京市食品药品监督管理局

正文内容


北京市食品药品监督管理局关于报送《药物临床试验质量管理规范》修订稿等反馈意见的通知

2015年2月16日

各药物临床试验机构，各药物研发机构：

　　国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）于近日发布《关于征求<药物临床试验质量管理规范>修订稿意见的通知》（食药监药化管便函[2015]144号）、《关于征求<药物临床试验机构管理规定>意见的通知》（食药监药化管便函[2015]143号），征求相关意见。

　　为推动药物临床试验管理相关规章制度的修订、制定工作，做好意见的反馈与采集，请各有关单位登录食品药品监管总局网站（www.sfda.gov.cn）下载征求意见相关内容，结合工作实际认真组织研讨，于2015年2月27日前将“药物临床试验质量管理规范修订意见反馈表”（见附件1）、“药物临床试验机构管理规定意见反馈表”（见附件2）纸质版（加盖公章）报送至我局药品注册处，同时将上述报表电子版发送至邮箱zhucechu@bjda.gov.cn，邮件主题请注明“意见反馈表+单位名称”。逾期未反馈的视为无意见。

　　地址：北京市西城区枣林前街70号A座1313室
　　邮编：100053
　　联系人：丁正磊；联系电话：83979436。


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