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广东省药品监督管理局关于开展2022年度第一期医疗器械临床试验机构监督抽查的通告

广东省人民医院
发布日期

2022-05-19

发文字号

2022年第49号

信息分类

地方规范性文件

有效地区

广东省

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

广东省药品监督管理局

正文内容

  为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）等相关规定，广东省药品监督管理局在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中抽选广东省人民医院（备案号：械临机构备201800046）等8家医疗器械临床试验机构（见附件），将委托省医疗器械管理学会组织对其医疗器械临床试验条件和能力开展现场评估。

  具体时间和人员安排另行通知。

  特此通告。

  附件：广东省2022年度第一期医疗器械临床试验机构监督抽查名单

广东省药品监督管理局

2022年5月18日 

  附件

1

械临机构备201800046

广东省人民医院

广州市中山二路106号，惠福西路123号，南海平洲永安中路58号

2

械临机构备201800297

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院，广东省骨科医院）

广州市天河区中山大道西183号

3

械临机构备201800376

深圳市宝安区松岗人民医院

深圳市宝安区沙江路2号

4

械临机构备201900086

广州医科大学附属口腔医院

广州市黄沙大道31、39、59号,海珠区南洲路晓港湾文华街110号首层、103号二层，东风西路195号

5

械临机构备201900100

揭阳市人民医院（中山大学附属揭阳医院）

揭阳市榕城区天福路107号

6

械临机构备201900148

深圳市前海蛇口自贸区医院

深圳市南山区蛇口工业七路36号

7

械临机构备202000025

广东祈福医院

广州市番禺区鸿福路3号

8

械临机构备202000028

广州市红十字会医院

广州市海珠区同福中路396号


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