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关于公开征求《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2019-08-26

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  为规范骨科金属植入物产品注册申报中有限元分析相关资料，根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》。经调研讨论，形成征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年9月26日前反馈我中心。
  联系人：孙嘉怿、李晓云
  电话：010-86452810、010-86452822
  电子邮箱：，
  
  附件：1.骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则（征求意见稿）（） 
     2.骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则（征求意见稿）意见反馈表（）

                                 国家药品监督管理局
                                医疗器械技术审评中心
                                  2019年8月26日

<END>
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