发布日期

2009-11-12

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第70号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-11-12

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第191号

国家食品药品监督管理局公告2009年第70号

2009年11月12日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京普生霖药业有限公司等148家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第191号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京普生霖药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、直接服用	京K0418
2	北京冠城药业有限公司	中药饮片:含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制	京K0421
3	北京市东升药业有限责任公司	胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸）、煎膏剂	京K0422
4	北京修成药业有限公司	膏药	京K0425
5	天津力生制药股份有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂	津K0194
6	天津钢厂医用气体厂	医用氧（液态）	津K0195
7	天津新内田制药有限公司	中药饮片:含毒性饮片，净制、切制	津K0197
8	天津和治药业有限公司	丸剂	津K0198
9	河北安国药业集团有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）合剂、糖浆剂	冀K0488
10	华北制药集团新药研究开发有限责任公司	滴眼剂	冀K0489
11	石药集团河北中润制药有限公司	无菌原料药[头孢噻肟钠（111车间）]；原料药[头孢克肟（112车间）]	冀K0490
12	石家庄精晶药业有限公司	无菌原料药（精氨酸）	冀K0491
13	沧州市康达原料药厂	原料药（非那西丁）	冀K0492
14	唐山市参花制药集团有限公司	颗粒剂	冀K0493
15	河北华仁堂药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂（蜜丸）	冀K0494
16	河北龙海药业有限公司	胶囊剂、片剂	冀K0495
17	山西天星制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	晋K0253
18	葫芦岛天成药业有限公司	原料药（对乙酰氨基酚）合成一车间、精烘包二车间	辽K0327
19	本溪雷龙药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液	辽K0333
20	朝阳龙城制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	辽K0334
21	锦州九洋药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂[综合制剂车间（一）];曲克芦丁、藻酸双酯钠（原料药三车间）	辽K0335
22	内蒙古黄河制药厂	硬胶囊剂（头孢菌素类）、口服液	内k0129
23	内蒙古元和药业股份有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂	内k0130
24	内蒙古兰太药业有限责任公司	浸膏剂、流浸膏剂	内k0131
25	赤峰天奇制药有限责任公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂	内k0134
26	黑龙江迪龙制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	黑K0341
27	哈药集团三精制药股份有限公司	口服溶液剂、口服液、合剂	黑K0342
28	哈药集团制药总厂	无菌原料药（头孢美唑钠）	黑K0343
29	哈尔滨珍宝制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、口服溶液剂、合剂	黑K0344
30	黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）	黑K0345
31	黑龙江鹤翔制药有限责任公司	贴敷剂	黑K0346
32	黑龙江百泰药业有限公司	胶囊剂、片剂（含头孢菌素类）	黑K0347
33	哈尔滨好博药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	黑K0348
34	黑龙江雪都制药有限责任公司	酊剂、软膏剂、橡胶膏剂（均含激素类）、溶液剂（外用）、栓剂、搽剂	黑K0349
35	多多药业有限公司	凝胶剂	黑K0350
36	哈药集团制药六厂	片剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、原料药（人工牛黄）	黑K0351
37	上海云峰药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	沪K0395
38	上海恒瑞医药有限公司	鼻喷剂	沪K0396
39	上海延安药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂	沪K0397
40	吉林省跨海生化药业制造有限公司	片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	吉K0502
41	吉林市双士药业有限公司	硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、合剂、糖浆剂	吉K0503
42	苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司	原料药（瑞巴派特、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾）	苏K0815
43	宜兴市药业有限公司中药饮片分公司	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煨制、燀制、粉碎	苏K0816
44	华瑞制药有限公司	片剂	苏K0817
45	华裕（无锡）制药有限公司	硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、片剂、凝胶剂、软膏剂、原料药（磷酸铝、乌拉地尔）	苏K0818
46	江苏苏中药业集团股份有限公司	糖浆剂、混悬剂、口服溶液剂、口服液	苏K0819
47	江苏恒瑞医药股份有限公司	片剂（抗肿瘤药）、硬胶囊剂（抗肿瘤药）	苏K0820
48	扬州中宝制药有限公司	片剂	苏K0821
49	江苏康缘药业股份有限公司	丸剂、糖浆剂、酊剂（内服）、茶剂、滴丸剂	苏K0822
50	江苏天禾迪赛诺制药有限公司	片剂、洗剂	苏K0823
51	江苏正大天晴药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂	苏K0824
52	江苏联环药业股份有限公司	原料药（达那唑、曲克芦丁、依巴斯汀）	苏K0825
53	苏州雪天岭药业有限公司	中药饮片:净制、切制	苏K0826
54	盱眙县中药饮片厂	药艾条、清艾条	苏K0827
55	南京新港联合制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	苏K0828
56	南京圣和药业有限公司	原料药（左奥硝唑）	苏K0829
57	浙江圣达药业有限公司	原料药（硝酸咪康唑）	浙K0695
58	杭州五代同堂药业有限公司	中药饮片:净制、切制	浙K0696
59	浙江中法制药有限公司	洗剂	浙K0697
60	浙江方格药业有限公司	胶囊剂	浙K0698
61	亳州市中信中药饮片厂	中药饮片:含直接服用饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制	皖K0315
62	安徽省天康药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（口服液）、滴丸剂	皖K0325
63	沈阳裕腾集团济南制药有限公司	原料药（异山梨醇）、口服液	鲁K0658
64	山东鲁抗医药股份有限公司	原料药（乙酰螺旋霉素、盐酸林可霉素、盐酸林可霉素（注射）、盐酸多西环素、麦白霉素、盐酸克林霉素、虫草头孢菌粉、辛伐他汀、酒石酸罗格列酮、洛伐他汀、头孢拉定、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、头孢克肟）、无菌原料药（头孢唑啉钠、头孢替唑钠、头孢拉定、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠）	鲁K0659
65	齐鲁天和惠世制药有限公司	原料药（他唑巴坦）	鲁K0660
66	临沂天源中药饮片有限公司	中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制	鲁K0661
67	山东百瑞制药有限公司	无菌原料药（苯唑西林钠、哌拉西林钠、替卡西林钠、美洛西林钠、阿莫西林钠、阿洛西林钠、氯唑西林钠）	鲁K0662
68	青岛汉河药业有限公司	原料药（复合磷酸酯酶）、片剂	鲁K0663
69	山东仁和制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	鲁K0664
70	青岛明月海藻集团有限公司	原料药（海藻酸）	鲁K0665
71	贵州圣大制药有限公司	硬胶囊剂、酊剂	黔K0244
72	贵州明湖药业股份有限公司	颗粒剂、茶剂	黔K0246
73	贵州特色制药有限责任公司	硬胶囊剂、茶剂	黔K0247
74	遵义万才药业有限责任公司	颗粒剂、片剂	黔K0248
75	贵州得轩堂药业有限公司	膜剂	黔K0249
76	贵州古特药业有限公司	硬胶囊剂、片剂	黔K0250
77	青海省通天河藏药制药有限责任公司	丸剂（水丸）、膏剂	青K0066
78	宁夏盐池紫荆花药业有限公司	原料药（苦参总碱、苦豆子总碱）	宁K0037
79	海南美大制药有限公司	片剂、胶囊剂	琼K0187
80	海南海神同洲制药有限公司	原料药（奥扎格雷、氯雷他定）	琼K0188
81	西安强生药业有限公司	片剂、颗粒剂、软膏剂、橡胶膏剂	陕K0366
82	西安正大制药有限公司	原料药（龙胆总苷）、散剂（含外用）	陕K0367
83	新疆新姿源生物制药有限责任公司	片剂	新J0055
84	新疆特丰药业股份有限公司	软胶囊剂	新J0056
85	巩义市芝田氧化锌厂	原料药（氧化锌）	豫K0081
86	新乡市琦宁药业有限公司	软膏剂、乳膏剂（含激素类）、溶液剂（外用）	豫K0082
87	开封白云制药有限公司	片剂	豫K0083
88	河南禹州市药王制药有限公司	硬胶囊剂	豫K0084
89	河南华峰制药有限公司	膏药、丸剂（水蜜丸、水丸）、酒剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	豫K0085
90	开封永康药业有限公司	片剂（含抗肿瘤药）、散剂（含外用）	豫K0086
91	河南辅仁堂制药有限公司	胶剂	豫K0087
92	河南时珍制药有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、片剂、颗粒剂、散剂（含外用）	豫K0088
93	郑州环科药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、口服液、合剂	豫K0089
94	河南蓝天药业有限公司	片剂、颗粒剂、散剂、酒剂	豫K0090
95	广东立国制药有限公司	无菌原料药（头孢米诺钠、头孢替唑钠），原料药（头孢呋辛酯、头孢克肟、盐酸特比萘芬）	粤K0853
96	丽珠集团丽珠制药厂	乳膏剂、凝胶剂	粤K0854
97	广州白云山明兴制药有限公司	原料药（门冬酰胺酶）	粤K0855
98	安士制药（中山）有限公司	片剂	粤K0856
99	珠海博康药业有限公司	胶囊剂	粤K0857
100	广东京豪医药科技开发有限公司	原料药（单磷酸阿糖腺苷）	粤K0858
101	广东博洲药业有限公司	胶囊剂（头孢菌素类）	粤K0859
102	四川江川制药有限公司	原料药（阿奇霉素）	川K0609
103	成都市益诚药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙	川K0610
104	成都诺迪康生物制药有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、茶剂	川K0612
105	四川顺生制药有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂、片剂	川K0614
106	四川彩虹制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、流浸膏剂、酊剂、糖浆剂、口服溶液剂	川K0616
107	四川珍珠制药有限公司	滴丸剂	川K0617
108	四川明星药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、溶液剂（外用）	川K0618
109	云南昊邦制药有限公司	片剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、胶囊剂（头孢菌素类）	滇k048
110	云南楚雄云中制药有限责任公司	片剂、丸剂（水蜜丸、浓缩丸）、颗粒剂、硬胶囊剂	滇k049
111	武汉海纳药业有限公司	片剂、颗粒剂	鄂k0434
112	甘肃甘强医药发展有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制	甘K0134
113	岷县天容土特产有限责任公司	中药饮片：净制、切制	甘K0135
114	陇西聚善堂中药材实业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制	甘K0137
115	桂林葛仙翁药业有限公司	片剂、合剂、丸剂（浓缩丸）、散剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、口服溶液剂	桂K0367
116	青州尧王制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）、冲洗剂	K5045
117	黑龙江江世药业有限公司	冻干粉针剂	K5046
118	哈尔滨珍宝制药有限公司	小容量注射液、冻干粉针剂	K5047
119	西藏藏医学院藏药有限公司	丸剂（水丸、蜜丸）、散剂	K5048
120	西南药业股份有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋、玻璃输液瓶）	K5049
121	南宁中科药业有限责任公司	粉针剂	K5050
122	山东省泰安制药厂	小容量注射剂	K5051
123	吉林省育华药业有限责任公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	K5052
124	海南通用康力制药有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）	K5053
125	珠海春天制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	K5054
126	华北制药凯瑞特药业有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	K5055
127	海口市制药厂有限公司	粉针剂	K5056
128	西藏金哈达药业有限公司	丸剂（水丸）、硬胶囊剂	K5057
129	西藏雄巴拉曲神水藏药厂	丸剂（水丸）、散剂	K5058
130	西藏日喀则地区天知药业有限责任公司	丸剂（水丸）	K5059
131	辽源市泓源制药有限公司	大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋、玻璃输液瓶）	K5060
132	瑞阳制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	K5061
133	江苏淮安双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	K5062
134	吉林一心制药股份有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）	K5063
135	吉林金麦通制药有限公司	小容量注射剂	K5064
136	沈阳北方制药厂	大容量注射剂	K5065
137	哈药集团制药总厂	粉针剂（头孢菌素类）	K5066
138	上海海研医学生物技术有限公司	放射性药品（体外诊断试剂）	K5067
139	江西制药有限责任公司	大容量注射剂、小容量注射剂	K5068
140	山东新华制药股份有限公司	小容量注射剂（含激素）、大容量注射剂	K5069
141	青岛华仁药业股份有限公司	大容量注射剂（非PVC多层共挤膜）、冲洗剂	K5070
142	深圳市华生元基因工程发展有限公司	重组人表皮生长因子衍生物滴眼液	K5071
143	广东君奇医药科技有限公司	放射性药品（小容量注射液）	K5072
144	宁波君安药业科技有限公司	放射性药品（碘[125I]密封籽源）	K5073
145	深圳市翰宇药业有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	K5074
146	蓬莱诺康药业有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	K5075
147	武汉市福星生物药业有限公司	小容量注射剂	K5076
148	山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	K5077