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关于举办广东省药品注册申报人培训班的通知

发布日期

2011-04-29

发文字号

粤药执注[2011]12号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

广东省

时效性

现行有效

实施日期

2011-04-29

颁发部门

广东省执业药师注册中心

正文内容


关于举办广东省药品注册申报人培训班的通知

粤药执注[2011]12号

2011年4月29日

各有关单位:

  根据《药品注册管理办法》《广东省食品药品监督管理局关于药品注册申报人员的管理规定》的要求,为提高我省药品注册申报质量和审评审批效率,配合药品注册申报人(以下简称“药品注册专员”)备案制度,进一步提升药品注册专员的业务水平,加强我省药品注册专员的队伍建设。受省局委托,定于6月下旬在广州举办一期广东省药品注册专员培训班。现将培训班的有关事项通知如下:

  一、培训对象
  凡在药品生产单位、药品研发单位,以及其它开展药品研发、注册业务的单位从事药品注册申报工作的人员。
  注:2010年度已参加过注册专员培训班的不予报名。

  二、培训内容
  1、药品注册管理相关法律法规;
  2、申报资料撰写要求;
  3、原始资料规范要求;
  4、现场考核管理规定;
  5、申报资料报送要求。

  三、培训时间、地点
  6月下旬开班,培训时间两天半(含报到半天),培训地点在广州,具体时间地点另行通知。

  四、考试
  培训结束后进行考试,成绩合格者由广东省食品药品监督管理局授权广东省执业药师注册中心颁发《广东省药品注册专员培训证书》。

  五、费用
  每人650元(含培训费、教材费、证书费、中餐费)。费用可在报到时直接交纳现金、刷卡交费或通过银行汇款转账并注明“药品注册专员培训费”。食宿自理,可由会务组协助安排,费用另计。

  户 名:广东省执业药师注册中心
  开 户 行:广东发展银行东风东路分理处
  帐 号:121105516010000041

  六、要求
  请各单位将参加培训人员的报名表务必于6月7日前发回广东省执业药师注册中心。

  地 址:广州市东风东路753号之二13楼
  邮 编:510080
  联系电话:(020)37886366、37886021
  传 真:(020)37886910、37886366
  电子邮箱:dengwenhui06@163.com
  联 系 人:张老师、陈老师

  附件:广东省药品注册申报人培训班报名表

  单位:    地址:    邮编:

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