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关于举办2013年药品研发注册高级研修班的通知

发布日期

2013-10-09

发文字号

粤药执注[2013]26号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

广东省

时效性

现行有效

实施日期

2013-10-09

颁发部门

广东省执业药师注册中心

正文内容

关于举办2013年药品研发注册高级研修班的通知

粤药执注[2013]26号

2013年10月9日

各有关单位：

　　为促进药品企业技术交流，提高企业药物研发水平及药品注册质量和效率，受省食品药品监督管理局委托，省执业药师注册中心定于10月下旬举办2013年药品研发注册高级研修班，具体事宜通知如下：

　　一、培训对象
　　各研究单位药品研发人员、质量控制人员、药品注册人员，医药院校药品研发与管理人员。
　　为确保培训效果以及受外出实地考察场地限制，本期培训班限额100名，每单位限报2人。

　　二、培训内容
　　邀请国家食品药品监督管理局药品审评专家讲授以下专题：
　　1、药品制剂工艺和标准研究；
　　2、药品研发原始记录检查要求；
　　3、新药研发注册资料撰写规范要求；
　　4、新药研发问题答疑；
　　5、实地考察知名药物研发机构。

　　三、培训时间、地点
　　2013年10月27日下午3：00～6：00报到，10月28日～30日培训。
　　报到地点：广州市越秀区三育路44号东山宾馆二号楼大堂（广州王府井商场旁）；
　　培训地点：广州东山宾馆二号楼13楼五洲厅会议室。

　　四、培训证书
　　培训结束后颁发《药品研发注册高级研修班培训证书》。本次培训可作为药品注册专员备案及继续教育记录。

　　五、培训费用
　　2300元/人（含培训费、教材费、证书费、中餐费），通过广东药师网面授培训班报名系统在线支付或银行汇款转账并注明"药品研发高研班"。
　　户名：广东省执业药师注册中心
　　开户行：建行东风东路支行
　　帐号：44001400204053000160
　　食宿可由会务组协助安排，费用自理。

　　六、培训报名
　　请登录广东药师网面授培训班报名系统在线报名并支付培训费用，按在线支付培训费用先后顺序确定本期培训班参加人员名单。报名成功后请将药品注册研发中存在的问题或需要答疑的问题按附件格式发至邮箱：752259348@qq.com。
　　联系人：陈老师、王老师、邓老师
　　联系方式：020-37886021 020-37886910
　　报名网址：www.gdda.gov.cn广东省食品药品监督管理局网
　　www.gdda.com.cn广东药师网

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