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国家药监局综合司公开征求<医疗器械生产质量管理规范检查指导原则(征求意见稿)>意见

发布日期

2026-06-09

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》，规范和指导医疗器械生产检查工作，国家药监局组织起草《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。

  公开征求意见时间为2026年6月9日—6月24日。有关单位和个人请将意见建议反馈表（见附件2）发送至邮箱：mdgmp@cfdi.org.cn，并在电子邮件注明“医疗器械生产质量管理规范检查指导原则反馈意见”。

  

  附件：1.医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）

            2.意见建议反馈表模板

  

  

国家药监局综合司

2026年6月9日



附件1.doc

附件2.doc

<END>
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