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关于印发国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管信息系统西部药店试点项目验收工作方案的通知

发布日期

2013-11-13

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

青海省

时效性

现行有效

实施日期

2013-11-13

颁发部门

青海省食品药品监督管理局

正文内容

关于印发国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管信息系统西部药店试点项目验收工作方案的通知

2013年11月13日

各市、州食品药品监督管理局：

　　根据国家食品药品监督管理总局《关于国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管信息系统西部药店试点项目验收有关工作的函》（食药信系[2013]193号）工作要求，国家总局将于2013年12月20日前完成西部药店试点项目总体验收工作。为保障项目顺利验收，结合我省实际，省局制定了《青海省国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管信息系统西部药店试点项目验收方案》（以下简称：验收方案）。请按照验收方案相关要求并结合本地区实际情况尽快组织验收，验收工作中技术问题请与清华同方公司联系。并于11月25前，将加盖本单位公章的验收报告及电子文档上报至省局项目验收小组。

　　省局流通处联系人：白金波、曾梦霞
　　联系电话：0971-8865631、8865630（传真）
　　邮件地址：baijinbo@sdaqh.gov.cn
　　清华同方公司联系人：杨斌、李渊
　　联系电话：18997271511、13897438038

　　青海省国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管信息系统西部药店试点项目验收方案

　　一、工作原则
　　按照“统一标准，分部验收，各自负责”的总体原则，由总局项目领导小组制定统一验收标准。各市、州按照统一标准并结合本地区实际情况制定验收方案，自行验收，并对验收结果负责。省局组建项目验收小组，对各市、州验收结果进行抽查，组织项目总体验收。

　　二、验收目标
　　保证《国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管信息系统西部药店试点项目西部十二省根据项目》（简称“西部药店试点项目”）顺利验收，最终实现国家药品监管信息系统一期工程总体建设目标，将我省610家项目试点药店的流通监管体系纳入药品电子监管体系，提高我省药品流通和销售环节的监管水平。

　　三、组织机构
　　为保证项目验收工作顺利实施，省局成立项目验收小组，由省局办公室、流通处、财务处、信息中心、清华同方公司相关负责人组成，项目验收小组下设办公室，设在省局药品流通监管处，负责汇总各市、州局验收情况，并对各地项目实施情况进行抽查，组织项目总体验收。

　　四、验收方式及进度安排
　　（一）各市、州验收阶段：各市、州完成验收工作，并将验收报告上报至省局项目验收小组，验收报告内容应包括项目实施情况总结及项目验收备忘录（附件1）原件（11月25日前完成）
　　（二）抽查整改阶段：省局验收小组对各地项目实施效果进行抽查，发现问题及时通知问题市、州进行整改（11月26日-11月30日）
　　（三）总体验收阶段：省局根据各地初验情况进行项目总结，并组织项目总体验收（12月20日前完成）

　　五、验收标准
　　按照《国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管系统西部药店试点项目采购合同》（简称“合同”）第“13.检验和验收”相关要求，验收标准如下：
　　（一）卖方提供的设备数量应符合合同规定的数量或至少达到合同规定总量的95%以上，并出具“货物验收证书”（见合同附件5）；
　　（二）卖方提供的货物的技术规格应与合同规定内的技术规格相符；
　　（三）卖方提供的设备在通电情况下运行正常；
　　（四）各药店应该具备宽带网络环境；
　　（五）卖方应按合同规定为药店进行了系统的培训，确保用户能够正常操作；
　　（六）各药店应能连接中国药品电子监管网并进行数据传输；
　　（七）卖方提供的数字证书数量应与21世纪公司交付的数量相符；
　　（八）卖方应准确的将数字证书发放至各终端药店；
　　（九）买方应对卖方的售后服务支持联系方式进行确认，确保各药店能正确享受卖方提供的售后服务。

　　附件1：项目验收备忘录

项目名称	国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管系统西部药店试点项目
项目市、州
实施单位名称	同方股份有限公司
项目实施时间
项目完成时间
检验状况	合同规定产品数量是否正确	□是 □否
	合同规定产品规格是否正确	□是 □否
	设备加电运行是否正常	□是 □否
	是否有宽带网络环境	□是 □否
	使用人员是否能够正常操作	□是 □否
	是否能连接中国药品电子监管网进行数据传输	□是 □否
	是否进行了系统现场培训	□是 □否
	数字证书数量是否正确	□是 □否
	数字证书是否发放到终端药店	□是 □否
	是否对售后服务支持联系方式进行确认	□是 □否
检验情况说明
项目验收结果	□合格 □不合格
签字盖章	买方（项目市、州局）名称：买方（项目市、州局）代表签字（盖章）：买方（项目市、州局）代表联系电话：日期：

　　附件2：项目抽验备忘录

项目名称	国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管系统西部药店试点项目
项目省（区、市）
实施单位名称	同方股份有限公司
抽检药店名称
抽检状况	合同规定产品规格是否正确	□是 □否
	使用人员是否能够正常操作	□是 □否
	是否能连接中国药品电子监管网进行数据传输	□是 □否
	是否对售后服务支持联系方式进行确认	□是 □否
问题说明
项目验收结果	□合格 □不合格
药店签字盖章	药店代表签字：药店盖章：日期：
买方签字盖章	买方（项目市、州局）代表签字（盖章）：买方（项目市、州局）代表联系电话：日期：