洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

关于举办广东省第七期医疗器械注册申报人员培训班的通知

发布日期

2012-11-19

发文字号

粤药执注[2012]41号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

广东省

时效性

现行有效

实施日期

2012-11-19

颁发部门

广东省执业药师注册中心

正文内容

关于举办广东省第七期医疗器械注册申报人员培训班的通知

粤药执注[2012]41号

2012年11月19日

　　各有关单位：

　　根据《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）和《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械注册申报人员的管理规定》(粤食药监法[2011]51号)的要求，为提高我省医疗器械注册申报质量和审评审批效率，配合医疗器械注册专员备案制度，进一步提升医疗器械注册专员的业务水平，加强我省医疗器械注册专员的队伍建设,受省局委托，我中心定于12月中旬在广州举办第七期广东省医疗器械注册申报人员培训班。现将培训班的有关事项通知如下：

　　一、培训对象
　　凡在医疗器械（含按医疗器械管理的体外诊断试剂）生产企业从事医疗器械注册申报工作的人员。

　　二、培训内容
　　1、医疗器械注册管理相关法律法规；
　　2、二类医疗器械注册审批流程；
　　3、注册申报资料撰写要求和报送要求；
　　4、原始资料规范要求；
　　5、注册产品标准的编写要求；
　　6、质量体系考核及真实性核查的有关要求。

　　三、培训时间、地点
　　2012年12月中旬，时间两天半（含报到半天），培训地点在广州，具体时间地点另行通知。

　　四、考试
　　培训结束后进行考试，成绩合格者由广东省食品药品监督管理局授权广东省执业药师注册中心颁发《广东省医疗器械注册申报人员培训证书》。

　　五、费用
　　每人650元（含培训费、教材费、证书费、中餐费）。费用可在报到时直接交纳现金、刷卡交费或通过银行汇款转账并注明“医疗器械注册专员培训费”。食宿自理，可由会务组协助安排，费用另计。

　　户名：广东省执业药师注册中心

　　开户行：建行东风东路办事处

　　帐号：44001400204053000160

　　六、要求
　　请各单位抓紧报名，于12月5日前将参加培训人员的报名表发回广东省执业药师注册中心。
　　地址：广州市东风东路753号之二13楼
　　邮编：510080
　　联系电话：(020)37886021、37886366
　　传真：(020)37886910、37886366
　　电子邮箱：dengwenhui06@vip.188.com
　　联系人：陈老师、李老师

　　附件：广东省第七期医疗器械注册申报人员培训班报名表