陕西省食品药品监督管理局关于发布2005年上半年药品质量公告的通知

通化东宝药业股份有限公司罗红霉素株洲千金药业股份有限公司修正药业集团股份有限公司西安杨森制药有限公司

发布日期

2005-08-18

发文字号

陕食药监稽发[2005]152号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

陕西省

时效性

现行有效

实施日期

2005-08-18

颁发部门

陕西省其他机构

正文内容

陕西省食品药品监督管理局关于
发布2005年上半年药品质量公告的通知
（陕食药监稽发[2005]152号）

各市（区）药品监督管理局，省药品检验所：
　　现将2005年上半年药品质量公告（总第11期）印发给你们，并就有关问题通知如下：

　　一、抽验概况　　根据2005年全省药品抽验计划，上半年共抽验1753批次，不合格174批次，其中计划性抽验456批次，不合格13批次，不合格率2.85%（其中生产单位20批次，全部合格；经营单位245批次，不合格9批次，不合格率3.67%；使用单位191批次，不合格4批次，不合格率2.09%）；监督性抽验1297批次，不合格161批次，不合格率12.41%（其中生产单位18批次，不合格3批次，不合格率16.67%；经营单位621批次，不合格74批次，不合格率11.92%；使用单位658批次，不合格84批次，不合格率12.77%）。

　　二、假冒有关生产企业的药品　　（一）原企业未生产的假冒药品批号
　　标示哈药集团制药总厂生产的阿莫西林胶囊（批号：A040211510、A04116510、A041103510、A050113510、A040309510）；标示哈药集团制药六厂生产的罗红霉素分散片（批号：040504）；标示安徽昌宏制药厂生产的诺氟沙星胶囊（批号：050201）；标示成都地奥制药集团有限公司生产的地奥心血康胶囊（批号：0309263代号20、0403083代号20）；标示通化长城药业股份有限公司生产的天麻胶囊（批号：040303、030909）；标示桂林三金药业股份有限公司生产的三金片（批号：0403219）；标示株洲千金药业股份有限公司生产的妇科千金片（批号：200308165）；标示广西金嗓子有限责任公司生产的金嗓子喉片（批号：20040508）；标示吉林修正药业集团股份有限公司生产的斯达舒胶囊（批号；020516）；标示西安杨森制药有限公司生产的吗丁啉片（批号：040120578、040405750、011028500、040105296）、西比灵胶囊（批号：030228831）；标示西安利君制药有限责任公司生产的0401162-10、0308036-18、0402185-5、0211192.9、0306075-7、0310162-10；标示陕西制药厂生产的土霉素片（批号：040223）。
　　（二）与企业有相同批号的假冒药品
　　商洛市药检所检验的标示成都地奥制药集团有限公司生产的地奥心血康胶囊（批号：0410034代号20）；商洛市药检所检验的标示吉林修正药业集团股份有限公司生产的斯达舒胶囊（批号：021101、020813）；商洛市药检所检验标示广西桂林三金药业股份有限公司生产的三金片（批号：0410111）；商洛市药检所检验的标示四川蜀中制药有限公司生产的阿莫西林胶囊（批号：040138）；宝鸡市药检所检验的标示通化东宝药业股份有限公司生产的镇脑宁胶囊（批号：040205）；宝鸡市药检所检验的标示广西花红药业有限责任公司生产的花红片（批号：20050215）；汉中市药检所检验的标示广西金嗓子有限责任公司生产的金嗓子喉片（批号：20040818；商洛市药检所检验的标示西安杨森制药有限公司生产的吗丁啉片（批号：010611451、030118683）、达克宁乳膏（批号：020125227）；宝鸡及商洛市药检所检验的标示吉林省吴太药业有限公司生产的复方氨酚烷胺片（批号：0312014、0409007）。

　　三、三批以上不合格药品的生产企业　　陕西汉王药业有限公司生产的槟榔四消丸（批号：040802、041204）、香连化滞丸（批号：040702）；陕西省恒心堂制药有限公司生产的妙济丹（批号：20021002）、朱砂安神丸（批号：030901）、陕西利君恒心堂药业有限公司（原陕西省恒心堂制药有限公司）生产的妙济丸（批号；20031205）；陕西渭南华仁制药有限责任公司（原陕西渭南康华制药有限公司）生产的VC银翘片（批号：041101）、木香顺气丸（批号：050105），陕西渭南康华制药有限公司生产的龙胆泻肝丸（批号：020907）。
　　各市（区）局要加大对不合格药品查处力度，对涉及不合格药品的单位一定要查处到位，尤其对抽验3个批次（品种）不合格的单位要依法从严从快查处。依据《药品质量监督抽验管理规定》应撤消药品批准文号的，各市局要及时上报省局，不合格药品的查处结果于9月20日前上报省局。

　　二00五年八月十八日

<END>

更多政策标签