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关于第二十四期医疗器械内审员培训班开课的通知

发布日期

2012-09-05

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

广东省

时效性

现行有效

实施日期

2012-09-05

颁发部门

广东省执业药师注册中心

正文内容

关于第二十四期医疗器械内审员培训班开课的通知

2012年9月5日

　　各有关单位：

　　受省食品药品监督管理局委托，由广东省执业药师注册中心承办的第二十四期医疗器械内审员培训班将于10月下旬开课，现将有关事项通知如下：

　　一、培训时间
　　2012年10月21日下午14：30至18：00报到，10月22日至26日上课，上课时间5天，10月26日下午考试。

　　二、培训地点
　　报到地点：广州市越秀区东华北路168号（东山口地铁站署前路A出口旁）金城宾馆大堂；
　　上课地点：金城宾馆十三楼第一会议室；

　　三、费用
　　1500元/人（含培训费、教材费、证书费、中餐费），可现场交费或提前汇入以下账户并注明“内审员培训费”（为不影响发票开具，请务必注明所报培训班名称）:
　　户名：广东省执业药师注册中心
　　开户行：建行东风东路办事处
　　帐号：44001400204053000160
　　需食宿的学员每人另交1200元（食宿费报到时直接交宾馆，切勿汇至上述账户）。现场交费可刷银联卡。

　　四、证书
　　培训结束后进行考试，成绩合格者由广东省食品药品监督管理局授权广东省执业药师注册中心颁发医疗器械内审员培训证书。其它事项按粤药执注[2012]13号文要求执行。

　　五、要求
　　报名参加培训的学员请务必于10月12日前将《附件1：第二十四期医疗器械内审员培训班报名表》填写发回广东省执业药师注册中心并致电020-37886021陈老师进行报名确认，已报名学员也请致电确认是否参加，以便安排。

　　特此通知。

　　附件1：第二十四期医疗器械内审员培训班报名表

姓名	性　　别	职务、职称	身份证号码	电话号码	是否　　住宿

　　填表人：电子邮箱:
　　联系人电话：传真：
　　此表请各单位于10月12日前发回广东省执业药师注册中心。
　　地址：广州市东风东路753号之二13楼
　　邮编：510080
　　联系电话：（020）37886021、37886366
　　传真：（020）37886366、37886910
　　联系人：陈老师/李老师
　　电子邮箱: dengwenhui06@vip.188.com
　　网址：www.gdda.com.cn

　　附件2：第二十四期医疗器械内审员培训班课程表

日期		课程	授课老师
10月21日	下午	报到
10月22日	上午	①ISO9000简介及基础术语	国家注册　　高级审核员　　刘延跃
	下午	②ISO9001和ISO13485标准讲解
10月23日	全天	③质量管理体系建立及文件编写
10月24日	上午
	下午	④内审知识及实务附件2：
10月25日	上午
	下午
		⑤《医疗器械生产质量管理规范（试行）》及无菌、植入性医疗器械实施细则和检查评定标准的讲解　　⑥《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》　　⑦22号令《医疗器械生产企业质量体系考核办法》第二十四期医疗器械内审员培训班课程表
10月26日	全天时间： 2012年10月21日至10月26日
		⑧考试