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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）的通告

关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）的通告

发布日期

2019-06-18

发文字号

2019年第27号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为进一步落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简称持有人）药品安全主体责任，提升持有人履职能力，规范持有人开展临床安全性文献的系统评价，国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）》，现予发布。
  特此通告。
  附件：上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）

国家药监局
2019年5月23日

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