basic safety and essential performance of medical electrical equipment, medical electrical systems, and laboratory medical equipment - standards specific information for the accreditation scheme for conformity assessment (asca) program: draft guidance for industry, accreditation bodies, testing laboratories, and food and drug administration staff(医疗电气设备、医疗电气系统和实验室医疗设备的基本安全性和基本性能 - 符合性评估认证计划(asca)项目的标准特定信息:针对行业、认证机构、测试实验室和食品药品监督管理局工作人员的指南草案)

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