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关于开展药品生产非现场质量监管调查摸底的通知

发布日期

2011-08-04

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

安徽省

时效性

现行有效

实施日期

2011-08-04

颁发部门

安徽省食品药品监督管理局

正文内容


关于开展药品生产非现场质量监管调查摸底的通知

2011年8月4日

各市食品药品监督管理局:

  根据国家局有关推进药品生产企业非现场监管的要求,省局自2007年起研究推广全省药品生产企业远程监管系统,先后发出《关于开展药品生产企业远程质量管理系统运行工作的通知》(皖食药监安[2007]141号)、《关于开展药品生产企业远程质量管理系统建设工作的通知》(皖食药监安函[2008]334号)和《关于进一步推进药品生产企业远程质量管理系统建设工作的通知》(皖食药监安[2009]19号)。在各地各有关企业大力支持配合下,首批高风险企业已基本入网。为进一步推动全省药品生产企业远程非现场监管工作,贯彻落实省局关于药品生产企业非现场监管建设以及国家局基本药物生产质量监督检查要求,升级优化现有《药品生产企业远程质量管理系统》,制定数据上报接口标准,省局决定对全省药品生产企业质量管理信息化工作状况进行一次调查摸底,以便在全省建立相互畅通兼容的远程质量管理系统。

  请各市局督促辖区企业认真填写药品生产质量管理信息化情况调查表(详见附件),并于8月20日前以电子邮件方式集中报送省局药品安全监管处。

  联系人:王玉香
  联系电话:0551-2999268
  邮箱:wyx@ada.gov.cn


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