关于开展2026年新增医疗机构制剂纳入基金支付范围工作的通知

发布日期

2026-08-10

发文字号

信息分类

其他

有效地区

广西壮族自治区

时效性

现行有效

实施日期

2026-08-10

颁发部门

广西壮族自治区医疗保障局

正文内容

各市医疗保障局，各定点医疗机构：

为保障我区参保群众合理用药需求，支持中医药传承创新发展，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》（国家医疗保障局令第1号）、《广西壮族自治区医疗保障局办公室关于印发广西医保相关药品调整工作规程（试行）的通知》（桂医保办发〔2025〕18号）等文件规定，决定开展2026年度新增医疗机构制剂纳入基金支付范围工作。现就有关事项通知如下：

一、申报范围

（一）经自治区药品监督管理部门批准的治疗性医疗机构制剂，取得制剂批准文号（或备案登记号）且临床使用2年（含2年）以上，能正常销售供应的品种。

（二）市场上已有同通用名药品供应的品种，原则上不接受申报。

（三）已在医疗机构进行价格标准公示的。

二、申报材料

定点医疗机构申请时需提供以下材料：

（一）医疗机构制剂纳入基金支付范围申请表（附件1）。

（二）《医疗机构制剂许可证》《医疗机构制剂注册证》或备案批件、质量标准或质量标准提升补充申请批件、医疗机构制剂价格标准、市场同类制剂参考价格。

（三）医疗机构制剂检验合格报告和说明书、近两年该制剂使用不良反应监测情况。

（四）经济性自评报告、临床应用情况、治疗效果、费用情况等。

（五）委托配制品种需提供自治区药品监督管理部门批准委托配制的证明文件。

（六）自治区药品监督管理部门批准在医疗机构之间调剂使用的医疗机构制剂调剂批件（有制剂调剂情形的提供）。

（七）成本核算材料。按上年度或连续12个月完整生产周期统计生产工时及成本数据，须按制剂品种分别统计核算周期内各品种实际生产工时，汇总得到制剂车间全部生产总工时，据实完整填报《制剂车间成本数据表》、《制剂成本摊销测算表》（附件2、3），确保数据真实可溯源、计算可复核；并提供佐证材料，包括但不限于与成本核算、工时统计相关的其他必要材料。

（八）对所提供材料真实性、合法性的承诺书。

（九）其他需要提供的材料。

三、申报程序

（一）自愿申报。区直及解放军、武警部队驻桂定点医疗机构向自治区医保局申请。其他定点医疗机构申请医疗机构制剂纳入基金支付范围的，按要求向所在地市医疗保障局提出申请，认真填报所需材料。申请单位对医疗机构制剂申报材料的真实性、合法性负责。凡采取虚构、篡改等不正当手段报送申请材料的，取消其申请资格，并在2年内不受理该单位申请。

成本核算材料填报具体问题可咨询自治区价采中心。

（二）及时受理。各市医疗保障部门受理辖区内医疗机构申报，对申报材料不全的，应在5个工作日内告知，并要求其在5个工作日内补充完善申报材料。

（三）申报期限。自本通知印发之日起，至2026年8月28日止。申报期限截止后不再受理新增申报，已申报的可在规定期限内补充材料。

（四）材料审核。各市医保局组织人员对申报材料进行审核，将申报表中相关药品信息与国家医保信息业务编码标准数据库动态维护中的药品编码、制剂名称、剂型、规格等信息进行逐一比对，及时与申报单位沟通修正申报信息。

（五）资料报送。各市逐一收集、整理、汇总本地定点医疗机构申报材料后，填报定点医疗机构治疗性制剂汇总表（附件4），根据附件内容，按以下要求进行核验，并出具统筹地区基金支付能力测算评估报告报自治区医保局。

四、有关事项

各市医疗保障部门要指定专人牵头负责资料报送工作，将医疗机构申报相关资料电子版以及汇总表、基金测算评估报告加盖公章扫描，于9月11日前报送至自治区医保局医药服务管理处邮箱，各医疗机构申报材料分文件夹统一规范命名（汇总表对应序号+医疗机构+制剂名称），申报邮件主题统一命名格式为：【医疗机构制剂申报】各市名称+联系人姓名+联系电话。逾期不再受理。无相关制剂申报的，需零报告。

附件：1.医疗机构制剂纳入基金支付范围申请表

2.制剂车间成本数据表

3.制剂成本摊销测算表

4.市定点医疗机构治疗性制剂汇总表

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