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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第64号

发布日期

2005-04-08

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第64号

信息分类

/

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-04-08

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容


国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第64号

2005年4月8日

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京海尔富药业有限公司等47家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年4月11日至2005年4月20日。欢迎社会各界监督。

  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

  特此公告

  附件:药品GMP认证审查公告(第64号)

  企业名称   认证范围   发证机关   现场检查时间   检查员名单
  北京海尔富药业有限公司   口服液   北京市药品监督管理局   2005年03月09日-2005年03月11日   高媛 程杰 唐利
  北京世桥生物制药有限公司   原料药(尼古丁)   北京市药品监督管理局   2005年03月14日-2005年03月15日   唐庆军 唐利 蔡毅
  北京未名药业有限公司   凝胶剂   北京市药品监督管理局   2005年03月23日-2005年03月24日   姚胜林 钱红 王庆伟
  北京萌蒂制药有限公司   片剂   北京市药品监督管理局   2005年03月21日-2005年03月22日   姚胜林 钱红 王庆伟
  祁农(安国)中药材有限公司   中药饮片〔净制、中药饮片{净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、蜜炙)},毒性饮片〔净制、切制、炮炙(炒、烫、煮、醋制)   河北省食品药品监督管理局   2005年03月07日-2005年03月08日   高纪辰 杜增辉 弓秀萍马 琳
  石家庄宇惠制药有限公司   硬胶囊剂、片剂   河北省食品药品监督管理局   2005年03月24日-2005年03月25日   许海鹰 李讯 鞠捷频
  鹿泉贝丹药业有限公司   无菌原料药(头孢曲松钠)   河北省食品药品监督管理局   2005年03月26日-2005年03月27日   许海鹰 李讯 鞠捷频
  石家庄华鹏药业有限公司   原料药(牡蛎碳酸钙)   河北省食品药品监督管理局   2005年03月26日-2005年03月27日   赵 利  李瑞萍 柴木强
  华北制药奥奇德药业有限公司   无菌原料药(盐酸头孢吡肟)   河北省食品药品监督管理局   2005年03月25日-2005年03月25日   赵 利  李瑞萍 柴木强
  保定古城制药厂   片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂   河北省食品药品监督管理局   2005年03月26日-2005年03月27日   王金龙 靖邯忠 王连水
  河北隆泰药业有限公司   酊剂、糖浆剂、酒剂   河北省食品药品监督管理局   2005年03月28日-2005年03月28日   王金龙 靖邯忠 王连水
  安国市昌达中药材饮片有限公司   中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、蒸、煮、炖、酒制、盐制、醋制、姜汁炙、蜜炙)]   河北省食品药品监督管理局   2005年03月29日-2005年03月30日   高纪辰 杜增辉 弓秀萍马 琳
  安国市京兴药业有限责任公司   中药饮片[净制、切制、炮炙{炒、烫、蒸、制炭、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙}]{含毒性饮片(净制、切制、炮炙{炒、烫、煮、醋制、姜汁炙})   河北省食品药品监督管理局   2005年03月31日-2005年04月01日   高纪辰 杜增辉 弓秀萍马 琳
  山西瑞福莱药业有限公司   透皮贴剂   山西省食品药品监督管理局   2005年03月08日-2005年03月09日   李青翠 赵运江 宋凤莲
  沈阳济世制药有限公司   原料药(奥扎格雷、吲哚菁绿)   辽宁省食品药品监督管理局   2005年03月24日-2005年03月24日   王福华 李惠波 汤志萍
  盘锦兴海制药有限公司   原料药(碱式碳酸铋)、颗粒剂   辽宁省食品药品监督管理局   2005年03月22日-2005年03月23日   王福华 李惠波 汤志萍
  沈阳天益堂中药厂   片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂   辽宁省食品药品监督管理局   2005年03月25日-2005年03月26日   王福华 李惠波 汤志萍
  上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂   片剂(抗肿瘤药)   上海市食品药品监督管理局   2004年11月16日-2004年11月18日   刘伟强 胡建国 潘祥福
  安徽省聚圆堂药业有限公司   丸剂(大蜜丸),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)   安徽省食品药品监督管理局   2005年03月31日-2005年04月01日   周鹏程 汪韦东 施志顺
  合肥华威药业有限责任公司   胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类),片剂   安徽省食品药品监督管理局   2005年04月05日-2005年04月06日   金斌 张永玲 陶有福
  江西聚尔美制药有限公司   原料药(西咪替丁)   江西省食品药品监督管理局   2004年12月30日-2004年12月31日   胡晓翔 叶久之 唐潭江
  重庆市渝生制药厂   胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、搽剂、露剂、流浸膏剂、浸膏剂、溶液剂(外用)   重庆市食品药品监督管理局   2005年03月19日-2005年03月20日   陈绩 程宏 于晶媛
  重庆华创药业有限公司   片剂(头孢菌素类) 、胶囊剂(含头孢菌素类) 、颗粒剂   重庆市食品药品监督管理局   2005年03月25日-2005年03月26日   沈国柱 王白露 潘锋
  重庆药友制药有限责任公司   原料药(马来酸替加色罗)   重庆市食品药品监督管理局   2005年03月29日-2005年03月30日   徐润德 张慧 梁渝陵
  海南林恒制药有限公司   片剂、胶囊剂、颗粒剂   海南省食品药品监督管理局   2005年03月30日-2005年03月31日   费宁普 陈国彪 陈海峰
  广东罗浮山药业有限公司   片剂、胶囊剂、颗粒剂   广东省食品药品监督管理局   2005年03月13日-2005年03月14日   向道斌 何锦刚 曾颖
  广东湛江吉民药业股份有限公司   橡胶膏剂、软膏剂、口服液,乳膏剂(含激素类)、凝胶剂   广东省食品药品监督管理局   2005年03月13日-2005年03月15日   彭继烽 黄伟坚 李晓莹
  珠海东鑫制药有限公司新会分公司   片剂   广东省食品药品监督管理局   2005年03月12日-2005年03月13日   王夏娜 刘铮善 魏雪芳
  惠州阳光药业有限公司   胶囊剂   广东省食品药品监督管理局   2005年03月15日-2005年03月16日   向道斌 何锦刚 曾颖
  顺德康富来药业有限公司   茶剂、颗粒剂、片剂   广东省食品药品监督管理局   2005年03月14日-2005年03月15日   王夏娜 刘铮善 魏雪芳
  顺德康富来药业有限公司   胶囊剂、口服液   广东省食品药品监督管理局   2005年03月14日-2005年03月15日   王夏娜 刘铮善 魏雪芳
  沈阳三生制药股份有限公司   注射用重组人干扰素α2a(冻干粉针剂)、重组人干扰素α2a注射液(小容量注射剂)、重组人红细胞生成素注射液(小容量注射剂)、注射用重组人白细胞介素-2(冻干粉针剂)   国家食品药品监督管理局   2005年03月16日-2005年03月18日   韦广辉 张河站 章光文
  北京双鹭药业股份有限公司   重组人粒细胞集落刺激因子、 重组人白细胞介素-2、重组人白细胞介素-11、小容量注射剂(含抗肿瘤药) 、冻干粉针剂(抗肿瘤药) 、粉针剂(头孢菌素类)   国家食品药品监督管理局   2005年03月11日-2005年03月14日   韦广辉 章光文 张河站
  江苏吴中实业股份有限公司苏州中凯生物制药厂   重组人粒细胞集落刺激因子注射液(小容量注射剂)   国家食品药品监督管理局   2005年03月11日-2005年03月13日   乔振宽 李觉东 饶春明
  深圳康泰生物制品股份有限公司   重组(酵母)乙型肝炎疫苗[小容量注射剂]   国家食品药品监督管理局   2005年03月17日-2005年03月19日   丁杰 万宗举、孟淑芳 刘伟强
  浙江永宁制药厂   原料药(红花黄色素)、冻干粉针剂   国家食品药品监督管理局   2005年03月15日-2005年03月17日   张荣玉 刘艳群 李士博
  运城市天源制药有限公司   小容量注射剂(含激素类)   国家食品药品监督管理局   2005年01月28日-2005年01月30日   乔振宽 白桂珍 周玉兰
  石家庄以岭药业股份有限公司   小容量注射剂   国家食品药品监督管理局   2005年03月11日-2005年03月13日   戴山卫 史晓燕 岳勇
  海南利能康泰制药有限公司   冻干粉针剂   国家食品药品监督管理局   2005年03月16日-2005年03月18日   鞠波 吴生歧 古丽斯坦
  包头市苠仁药业有限责任公司   中药饮片[净制、切制、炮制(含炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)]   国家食品药品监督管理局   2005年01月16日-2005年01月17日   李治平 孙缘萍 申放
  上海华源长富药业(集团)有限公司   大容量注射剂(玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶)   国家食品药品监督管理局   2005年03月11日-2005年03月13日   沈国柱 王卫民 黄荔红
  江苏吴中实业股份有限公司苏州长征制药厂   大容量注射剂、小容量注射剂   国家食品药品监督管理局   2005年03月17日-2005年03月19日   沈国柱 王卫民 黄荔红
  浙江尖峰药业有限公司   冻干粉针剂   国家食品药品监督管理局   2005年03月11日-2005年03月13日   钟光德 刘艳群 李士博
  四川宇康生物技术有限公司   体外诊断试剂   国家食品药品监督管理局   2005年03月14日-2005年03月15日   丁杰 万宗举 孟淑芳、刘伟强
  北京科卫临床诊断试剂有限公司   体外诊断试剂   国家食品药品监督管理局   2005年03月11日-2005年03月12日   丁杰 万宗举 孟淑芳、刘伟强
  北京费森尤斯卡比医药有限公司   大容量注射剂(多层共挤输液袋)   国家食品药品监督管理局   2005年03月11日-2005年03月13日   刘利军 姜学美 陈慧萍
  重庆迪康长江制药有限公司   小容量注射剂(激素类)   国家食品药品监督管理局   2004年12月18日-2004年12月20日   弓起君 王平山 岳勇



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