国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第64号

乙型肝炎海南倍特药业有限公司深圳康泰生物制品股份有限公司石家庄以岭药业股份有限公司浙江永宁药业股份有限公司

发布日期

2005-04-08

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第64号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-04-08

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第64号

2005年4月8日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京海尔富药业有限公司等47家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年4月11日至2005年4月20日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第64号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京海尔富药业有限公司	口服液	北京市药品监督管理局	2005年03月09日-2005年03月11日	高媛　程杰　唐利
北京世桥生物制药有限公司	原料药（尼古丁）	北京市药品监督管理局	2005年03月14日-2005年03月15日	唐庆军　唐利　蔡毅
北京未名药业有限公司	凝胶剂	北京市药品监督管理局	2005年03月23日-2005年03月24日	姚胜林　钱红　王庆伟
北京萌蒂制药有限公司	片剂	北京市药品监督管理局	2005年03月21日-2005年03月22日	姚胜林　钱红　王庆伟
祁农（安国）中药材有限公司	中药饮片〔净制、中药饮片｛净制、切制、炮炙（炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、蜜炙）｝,毒性饮片〔净制、切制、炮炙（炒、烫、煮、醋制）	河北省食品药品监督管理局	2005年03月07日-2005年03月08日	高纪辰　杜增辉　弓秀萍马琳
石家庄宇惠制药有限公司	硬胶囊剂、片剂	河北省食品药品监督管理局	2005年03月24日-2005年03月25日	许海鹰　李讯　鞠捷频
鹿泉贝丹药业有限公司	无菌原料药（头孢曲松钠）	河北省食品药品监督管理局	2005年03月26日-2005年03月27日	许海鹰　李讯　鞠捷频
石家庄华鹏药业有限公司	原料药（牡蛎碳酸钙）	河北省食品药品监督管理局	2005年03月26日-2005年03月27日	赵利　李瑞萍　柴木强
华北制药奥奇德药业有限公司	无菌原料药（盐酸头孢吡肟）	河北省食品药品监督管理局	2005年03月25日-2005年03月25日	赵利　李瑞萍　柴木强
保定古城制药厂	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂	河北省食品药品监督管理局	2005年03月26日-2005年03月27日	王金龙　靖邯忠　王连水
河北隆泰药业有限公司	酊剂、糖浆剂、酒剂	河北省食品药品监督管理局	2005年03月28日-2005年03月28日	王金龙　靖邯忠　王连水
安国市昌达中药材饮片有限公司	中药饮片[净制、切制、炮炙（炒、烫、蒸、煮、炖、酒制、盐制、醋制、姜汁炙、蜜炙）]	河北省食品药品监督管理局	2005年03月29日-2005年03月30日	高纪辰　杜增辉　弓秀萍马琳
安国市京兴药业有限责任公司	中药饮片[净制、切制、炮炙{炒、烫、蒸、制炭、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙}]{含毒性饮片（净制、切制、炮炙{炒、烫、煮、醋制、姜汁炙}）	河北省食品药品监督管理局	2005年03月31日-2005年04月01日	高纪辰　杜增辉　弓秀萍马琳
山西瑞福莱药业有限公司	透皮贴剂	山西省食品药品监督管理局	2005年03月08日-2005年03月09日	李青翠　赵运江　宋凤莲
沈阳济世制药有限公司	原料药（奥扎格雷、吲哚菁绿）	辽宁省食品药品监督管理局	2005年03月24日-2005年03月24日	王福华　李惠波　汤志萍
盘锦兴海制药有限公司	原料药（碱式碳酸铋）、颗粒剂	辽宁省食品药品监督管理局	2005年03月22日-2005年03月23日	王福华　李惠波　汤志萍
沈阳天益堂中药厂	片剂、胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、散剂	辽宁省食品药品监督管理局	2005年03月25日-2005年03月26日	王福华　李惠波　汤志萍
上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂	片剂（抗肿瘤药）	上海市食品药品监督管理局	2004年11月16日-2004年11月18日	刘伟强　胡建国　潘祥福
安徽省聚圆堂药业有限公司	丸剂（大蜜丸），中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	安徽省食品药品监督管理局	2005年03月31日-2005年04月01日	周鹏程　汪韦东　施志顺
合肥华威药业有限责任公司	胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类），片剂	安徽省食品药品监督管理局	2005年04月05日-2005年04月06日	金斌　张永玲　陶有福
江西聚尔美制药有限公司	原料药（西咪替丁）	江西省食品药品监督管理局	2004年12月30日-2004年12月31日	胡晓翔　叶久之　唐潭江
重庆市渝生制药厂	胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、搽剂、露剂、流浸膏剂、浸膏剂、溶液剂（外用）	重庆市食品药品监督管理局	2005年03月19日-2005年03月20日	陈绩　程宏　于晶媛
重庆华创药业有限公司	片剂（头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂	重庆市食品药品监督管理局	2005年03月25日-2005年03月26日	沈国柱　王白露　潘锋
重庆药友制药有限责任公司	原料药（马来酸替加色罗）	重庆市食品药品监督管理局	2005年03月29日-2005年03月30日	徐润德　张慧　梁渝陵
海南林恒制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	海南省食品药品监督管理局	2005年03月30日-2005年03月31日	费宁普　陈国彪　陈海峰
广东罗浮山药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2005年03月13日-2005年03月14日	向道斌　何锦刚　曾颖
广东湛江吉民药业股份有限公司	橡胶膏剂、软膏剂、口服液，乳膏剂（含激素类）、凝胶剂	广东省食品药品监督管理局	2005年03月13日-2005年03月15日	彭继烽　黄伟坚　李晓莹
珠海东鑫制药有限公司新会分公司	片剂	广东省食品药品监督管理局	2005年03月12日-2005年03月13日	王夏娜　刘铮善　魏雪芳
惠州阳光药业有限公司	胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2005年03月15日-2005年03月16日	向道斌　何锦刚　曾颖
顺德康富来药业有限公司	茶剂、颗粒剂、片剂	广东省食品药品监督管理局	2005年03月14日-2005年03月15日	王夏娜　刘铮善　魏雪芳
顺德康富来药业有限公司	胶囊剂、口服液	广东省食品药品监督管理局	2005年03月14日-2005年03月15日	王夏娜　刘铮善　魏雪芳
沈阳三生制药股份有限公司	注射用重组人干扰素α2a（冻干粉针剂）、重组人干扰素α2a注射液（小容量注射剂）、重组人红细胞生成素注射液（小容量注射剂）、注射用重组人白细胞介素-2（冻干粉针剂）	国家食品药品监督管理局	2005年03月16日-2005年03月18日	韦广辉　张河站　章光文
北京双鹭药业股份有限公司	重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素-2、重组人白细胞介素-11、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）、粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2005年03月11日-2005年03月14日	韦广辉　章光文　张河站
江苏吴中实业股份有限公司苏州中凯生物制药厂	重组人粒细胞集落刺激因子注射液（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2005年03月11日-2005年03月13日	乔振宽　李觉东　饶春明
深圳康泰生物制品股份有限公司	重组（酵母）乙型肝炎疫苗[小容量注射剂]	国家食品药品监督管理局	2005年03月17日-2005年03月19日	丁杰　万宗举、孟淑芳　刘伟强
浙江永宁制药厂	原料药（红花黄色素）、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年03月15日-2005年03月17日	张荣玉　刘艳群　李士博
运城市天源制药有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2005年01月28日-2005年01月30日	乔振宽　白桂珍　周玉兰
石家庄以岭药业股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年03月11日-2005年03月13日	戴山卫　史晓燕　岳勇
海南利能康泰制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年03月16日-2005年03月18日	鞠波　吴生歧　古丽斯坦
包头市苠仁药业有限责任公司	中药饮片[净制、切制、炮制（含炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制）]	国家食品药品监督管理局	2005年01月16日-2005年01月17日	李治平　孙缘萍　申放
上海华源长富药业（集团）有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2005年03月11日-2005年03月13日	沈国柱　王卫民　黄荔红
江苏吴中实业股份有限公司苏州长征制药厂	大容量注射剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年03月17日-2005年03月19日	沈国柱　王卫民　黄荔红
浙江尖峰药业有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年03月11日-2005年03月13日	钟光德　刘艳群　李士博
四川宇康生物技术有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2005年03月14日-2005年03月15日	丁杰　万宗举　孟淑芳、刘伟强
北京科卫临床诊断试剂有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2005年03月11日-2005年03月12日	丁杰　万宗举　孟淑芳、刘伟强
北京费森尤斯卡比医药有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋）	国家食品药品监督管理局	2005年03月11日-2005年03月13日	刘利军　姜学美　陈慧萍
重庆迪康长江制药有限公司	小容量注射剂（激素类）	国家食品药品监督管理局	2004年12月18日-2004年12月20日	弓起君　王平山　岳勇