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重庆市食品药品监督管理局关于举办药品生产企业药品生产质量管理规范培训班的通知

发布日期

2013-04-10

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

重庆市

时效性

现行有效

实施日期

2013-04-10

颁发部门

重庆市食品药品监督管理局

正文内容


重庆市食品药品监督管理局关于举办药品生产企业药品生产质量管理规范培训班的通知

2013年4月10日

各药品生产企业：

　　为进一步加强我市药品生产管理水平，提高药品质量，促进我市医药产业健康发展，我局特邀请国家食品药品监督管理局高级研修学院来我市举办药品生产质量管理规范（GMP）文件系统编制与应用技术培训班，现将有关培训事宜通知如下：

　　一、培训时间
　　2013年5月中旬，会期4天（具体时间及地点另行通知）。

　　二、培训内容
　　1．GMP 对文件系统与文件控制的要求
　　2．设施与设备系统文件要求
　　3．维修与预防维护序编制方法
　　4．质量控制系统文件要求
　　5．质量标准文件编制方法
　　6． 检定规程文件编制方法
　　7．校验规程相关程序编制方法
　　8．验证管理系统文件要求
　　9．验证主计划与验证方案、报告文件编制方法
　　10．生产管理系统文件要求
　　11．生产过程控制与批记录文件编制方法
　　12．质量保证系统文件要求
　　13．流程性文件编制方法
　　14．质量保证系统文件要求
　　15．记录表格文件编制方法

　　三、培训人员
　　制药企业生产、工程、质量负责人或副总经理、总工及其他专业技术人员。

　　四、工作要求
　　1、各药品生产企业要珍惜本次培训机会，积极报名参加，有效推进新版药品GMP实施工作。
　　2、请各药品生产企业按照国家食品药品监督管理局高级研修学院《关于举办药品生产质量管理规范（GMP）文件系统编制与应用技术培训班的通知》（食药监教社[2013]35 号）要求，向国家食品药品监督管理局高级研修学院报送培训人员名单，同时抄报我局药品安全监管处。

　　如有其它疑问，及时与我局或者国家食品药品监督管理局高级研修学院联系。
　　联系人：廖磊
　　联系电话：68813871
　　电子邮件：9808991@qq.com


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