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北京市食品药品监督管理局关于征求《无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南》意见的通知

发布日期

2014-09-22

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

北京市

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

/

颁发部门

北京市食品药品监督管理局

正文内容


北京市食品药品监督管理局关于征求《无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南》意见的通知

2014年9月22日

各有关单位：

　　为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作，同时，为生产企业开展医疗器械管理工作提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市食品药品监督管理局组织制订了《无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南》，现征求各有关单位的意见。请各有关单位于2014年9月30日前将修改意见或建议通过以下三种方式反馈至北京市食品药品监督管理局医疗器械注册和监管处：

　　一、电子邮件：邮件主题请注明 “检查指南反馈意见”，邮箱地址：qixiechu@bjda.gov.cn

　　二、传真：010-83560730

　　三、邮寄通信地址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1307室医疗器械注册和监管处，邮政编码：100053

　　特此通知。


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