关于公布广东省2011年基本药物招标目录（省增补品种未纳入国基部分）和2013年基本药物交易报名目录说明的通知

感染类疾病

发布日期

2013-10-12

发文字号

粤卫函[2013]908号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

广东省

时效性

现行有效

实施日期

2013-10-12

颁发部门

广东省卫生和计划生育委员会

正文内容

关于公布广东省2011年基本药物招标目录（省增补品种未纳入国基部分）和2013年基本药物交易报名目录说明的通知

粤卫函[2013]908号

2013年10月12日

各地级以上市卫生局、深圳市卫生和人口计划生育委员会、佛山市顺德区人口和卫生药品监督局：

　　为确保省增补目录与国家基药目录之间无重叠交叉，我委对《广东省2011年基本药物招标目录（省增补品种部分）》进行核对整理，形成了《广东省2011年基本药物招标目录（省增补品种未纳入国基部分）》（见附件1），与《国家基本药物目录（2012年版）》、《广东省基本药物增补品种目录（2013年版）》共同组成2013年广东省基本药物交易报名目录。另经组织专家进行研究和论证，会省有关部门制定了《2013年基本药物交易报名目录说明》（见附件2），现一并予以公布。

　　特此通知。

　　附件2：2013年基本药物交易报名目录说明

　　（一）按目录所列剂型分组
　　1、片剂，即普通片，含薄膜衣片、糖衣片、素片（基片）、含片。
　　2、缓释片，含控释片。
　　3、缓释胶囊，含控释胶囊。
　　4、合剂，含口服液。
　　5、丸剂包括小蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、微丸、糖丸。
　　6、注射用无菌粉末包括普通粉针、冻干粉针和溶媒结晶粉针。
　　7、其他剂型均以目录标注的为准。

　　（二）相同剂型按不同规格分组
　　相同剂型按目录所列不同规格分组；目录规格栏目中标注“复方”或未标明规格的中成药制剂按同通用名同剂型划分为同一组，化学药制剂按国家食品药品监督管理局批准的规格分组，未明确规格的合并一组。
　　注射液除部分品种已明确容量外，其它只标注含量或浓度的，大于或等于50ml为大容量分组，小于50ml为小容量分组；普通大输液中的0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液（100ml、250ml、500ml）捆绑分类，按包装不同划分为玻璃瓶、塑料瓶两组，要求同一生产企业必须具备以上所有品种、规格且包装统一。
　　大容量注射液（非调节水、电解质及酸碱平衡药）主药规格（以生产批件标注的有效成分为准）相同，其氯化钠注射液和葡萄糖注射液划分同一组。

　　（三）其他
　　1、已标明酸根或盐基的品种，按目录所列分组；未标明酸根的品种，有机酸根和无机酸根为不同分组，不带酸根与无机酸根为同一分组，有机酸根和无机酸根组均不再细分；除部分品种已明确盐基外，其他品种不同盐基均不再细分。
　　2、非捆绑大容量注射剂、小容量注射剂包装材质存在差异的，根据价格主管部门制定的最高零售价区分不同分组。
　　3、滴眼剂、滴鼻剂、眼膏剂不含玻璃酸钠；气雾剂含氟利昂与不含氟利昂为不同组；化学药、中成药颗粒剂和口服液体制剂含糖和不含糖（仅指蔗糖）划分不同组（以生产批件或国家食品药品监督管理局批准的药品说明书为准）。
　　4、胰岛素按长效、中效、短效、不同比例预混分为不同组，各组涵盖笔芯和特充。
　　5、涉及分型问题品种，按目录所列分组；缓控释制剂因国家食品药品监督管理局质量标准核定产生分型，且国家发改委给予重新定价的区分为不同分组。
　　6、自09年国家基本药物目录公布后，因国家食品药品监督管理局质量标准增修订，中成药制剂规格发生变化的（以国家药品标准补充颁布件为准），以原质量标准为准界定其是否属于基药。
　　7、临床适应症完全不同的为不同分组（以国家食品药品监督管理局批件为准）。
　　8、中成药制剂同名异方的品种按处方组成不同为不同分组；同方异名的不予分组。
　　9、除目录中已明确含牛黄或麝香（天然、体内/外培植或人工合成）成分的品种外，其他组方主要成分含牛黄或麝香的药品均仅指人工合成。
　　10、取得国家食品药品监督管理局正式生产批件的预充式（预灌封）品种为不同分组，仅带附加装置（如注射器、冲洗器）或注射溶媒者不单独分组。
　　11、对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。

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