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关于公开征求对《药物警戒体系主文件撰写指南(征求意见稿)》意见的通知

发布日期

2021-11-08

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品评价中心

正文内容

  为贯彻落实《药物警戒质量管理规范》颁布实施,指导药品上市许可持有人创建和维护药物警戒体系主文件,按照工作安排,我中心组织起草了《药物警戒体系主文件撰写指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2021年12月8日前,将意见反馈至电子邮箱wangyi@cdr-adr.org.cn,并注明邮件主题“药物警戒体系主文件撰写指南意见”。

  附件: 《药物警戒体系主文件撰写指南(征求意见稿)》

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