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关于公开征求《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则（征求意见稿）》等三个指导原则意见的通知

发布日期

2018-11-27

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品评价中心

正文内容

各省有关单位：

  根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），我中心组织起草了《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则（征求意见稿）》等3个指导原则。为进一步完善指导原则内容，保证其科学合理性和实际操作性，即日起在网上公开征求意见。

  如有意见或建议，请下载并填写附件《反馈意见表》，于2018年12月27日前以电子邮件的形式反馈我中心。

  《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则（征求意见稿）》联系人：关薇（电话：010-85243770，电子邮箱：guanwei@cdr-adr.org.cn）

  《医疗器械再评价工作指导原则（征求意见稿）》联系人：赵燕（电话：010-85243768，电子邮箱：zhaoyan@cdr-adr.org.cn）

  《上市许可持有人医疗器械定期风险评价报告撰写规范（征求意见稿）》联系人：王刚（电话：010-85243767，电子邮箱：wanggang@cdr-adr.org.cn）

  

  附件：1.

     2.

     3.

     4.

     5.

     6.

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