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关于发布<真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则>的通知

发布日期

2025-08-19

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品评价中心

正文内容

  为规范和促进真实世界证据在药品安全性评价中的应用,根据国家药品监督管理局工作部署,评价中心组织制定了《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》(见附件)。按照《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

  附件:真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则

  

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