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关于公开征求《医疗器械不良事件监测工作指导原则（征求意见稿）》等5个指导原则意见的通知

发布日期

2018-09-20

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品评价中心

正文内容

  • 各有关单位：

      根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），我中心组织起草了《医疗器械不良事件监测工作指导原则》等5个指导原则。为进一步完善指导原则内容，保证其科学合理性和实际操作性，即日起在网上公开征求意见。  如有意见或建议，请下载并填写附件《反馈意见表》，于2018年10月20日前以电子邮件的形式反馈我中心。

      《医疗器械不良事件监测工作指导原则》和《医疗器械不良事件报告范围指导原则》联系人：于一（电话：010-85243763，电子邮箱：yuyi@cdr-adr.org.cn）

      《上市许可持有人个例医疗器械不良事件收集和报告指导原则》联系人：关薇（电话：010-85243770，电子邮箱：guanwei@cdr-adr.org.cn）

      《医疗器械不良事件重点监测工作指导原则》联系人：郑立佳（电话：010-85243769，电子邮箱：zhenglijia@cdr-adr.org.cn）

      《医疗器械不良事件监测工作检查指导原则》联系人：赵燕（电话：010-85243768，电子邮箱：zhaoyan@cdr-adr.org.cn）

      

      附件：1.

         2.

         3.

         4.

         5.

         6.

         7.

         8.

         9.

         10.


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