发布日期

2009-09-02

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第55号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-09-02

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第186号

国家食品药品监督管理局公告2009年第55号

2009年9月2日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等118家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第186号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	膏药	京K0390
2	北京同仁堂健康药业股份有限公司	胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂中药饮片：含直接服用、净制	京K0395-1 　　京K0395-2
3	北京双鹤现代医药技术有限责任公司	原料药（阿法骨化醇）	京K0400
4	北京双鹤药业股份有限公司	溶液剂、原料药（盐酸尼卡地平、盐酸溴己新、氟马西尼、羟乙基淀粉200/0.5）	京K0401
5	北京双鹤药业股份有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	京K0406
6	北京巨能制药有限责任公司	片剂	京K0409
7	北京朗依制药有限公司	散剂、原料药（蒙脱石）	京K0411
8	天津金世制药有限公司	片剂（抗肿瘤药）	津K0187
9	生源（天津）生物工程有限公司	中药饮片:净制（含直接服用）	津K0188
10	吉林长白山药业集团股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸）、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂	吉K0480
11	通化市东方医用氧气有限公司	医用氧（气态）	吉K0481
12	通化利民药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉K0482
13	通化东圣药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂	吉K0483
14	吉林英联生物技术有限公司	原料药（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠）	吉K0485
15	延边广东制药有限公司	中药饮片（净制、切制）、中药提取物（刺五加浸膏）	吉K0486
16	吉林市吴太感康药业有限公司	片剂（含青霉素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（糖丸）、合剂、软膏剂、糖浆剂	吉K0487
17	吉林龙鑫药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、煎膏剂	吉K0488
18	通化卫京药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂	吉K0489
19	内蒙古蒙利中蒙制药有限	硬胶囊剂、散剂	内K0128
20	沈阳神龙药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	辽K0314
21	因科瑞斯药业（营口）有限公司	片剂、硬胶囊剂、滴丸剂	辽K0315
22	黑龙江省中医研究院制药厂	颗粒剂、片剂、胶囊剂	黑K0337
23	哈药集团三精英美制药有限公司	洗剂、气雾剂、喷雾剂（含激素类）、滴眼剂	黑K0339
24	哈尔滨市康隆药业有限责任公司	合剂（含口服液）、糖浆剂	黑K0340
25	上海雷允上药业有限公司	颗粒剂、丸剂	沪K0383
26	上海方大药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂	沪K0384
27	江苏豪森药业股份有限公司	原料药（盐酸吉西他滨、头孢地尼）	苏K0783
28	江苏正大天晴药业股份有限公司	原料药（甘草酸二铵、异甘草酸镁、阿德福韦酯、羟乙基淀粉130/0.4、唑来膦酸、膦甲酸钠、依替膦酸二钠、消旋卡多曲、那格列奈、法罗培南钠、噻托溴铵、盐酸帕洛诺司琼）	苏K0784
29	云南白药集团无锡药业有限公司	橡胶膏剂、贴剂	苏K0785
30	苏州长征-欣凯制药有限公司	原料药（匹多莫德、来氟米特、阿德福韦酯）	苏K0786
31	新沂市苏北化轻气体有限公司	医用氧（气态）	苏K0787
32	无锡山禾集团福祈制药有限公司	片剂、气雾剂、原料药（螺旋霉素、巴洛沙星）	苏K0788
33	江苏恩华药业股份有限公司	原料药[（加巴喷丁、萘普生、甲磺酸齐拉西酮、精神药品（硝西泮）、依托咪酯、盐酸多沙普仑、盐酸丁螺环酮、精神药品（三唑仑、咪达唑仑、扎来普隆）]	苏K0789
34	卫材（中国）药业有限公司	硬胶囊剂	苏K0790
35	常熟华港制药有限公司	原料药（对乙酰氨基酚）	苏K0791
36	华东医药股份有限公司制造分公司	原料药（阿卡波糖、吗替麦考酚酯）	浙K0667
37	浙江昂利康制药有限公司	原料药（头孢羟氨苄）、颗粒剂（头孢菌素类）	浙K0668
38	温州生物化学制药厂	片剂	浙K0669
39	浙江国镜药业有限公司	片剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、胶囊剂、口服溶液剂	浙K0670
40	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	原料药（普卢利沙星、生物素）	浙K0671
41	杭州电化集团气体有限公司	医用氧（液态）	浙K0672
42	黄山市医用氧气厂有限责任公司	医用氧（气态）	皖K0305
43	安徽省先锋制药有限公司	颗粒剂	皖K0307
44	安徽福春堂中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	皖K0308
45	安徽云鹏制药有限公司	片剂（含激素类），硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，软膏剂，原料药（维生素U、亮菌甲素、盐酸美西律、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、诺氟沙星、硫酸沙丁胺醇、磷酸苯丙哌林、盐酸雷尼替丁）	皖K0309
46	上海华源安徽仁济制药有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类），片剂（含头孢菌素类）	皖K0311
47	安徽仁和药业有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸）	皖K0312
48	海南皇隆制药厂有限公司	洗剂、溶液剂（外用）、乳膏剂	琼K0179
49	海南新天夫药业有限公司	软膏剂	琼K0180
50	海南龙圣堂制药有限公司	片剂、丸剂（均含抗肿瘤类）、胶囊剂	琼K0181
51	云南白药集团股份有限公司	合剂、口服液、酊剂（含外用）	滇k037
52	武汉巨能金匙药业有限公司	糖浆剂、煎膏剂、合剂、酊剂	鄂K0410
53	湖北金诺药业有限公司	膏药	鄂k0411
54	武汉迪奥药业有限公司	原料药（香菇菌多糖、曲匹地尔）、乳膏剂（含激素类）、片剂	鄂k0412
55	湖北益泰药业有限公司	原料药（阿昔洛韦、利巴韦林、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦）	鄂K0413
56	湖北葛店人福药业有限责任公司	原料药（奥卡西平、非那雄胺、更昔洛韦）	鄂K0414
57	湖北康源药业有限公司	橡胶膏剂、糖浆剂、合剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂	鄂K0415
58	江西南大博仕制药有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂	赣K0298
59	江西九华药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、酒剂、栓剂、颗粒剂	赣K0300
60	广西古方药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂	桂K0346
61	广西正堂药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂（口服液）、糖浆剂、露剂	桂K0347
62	广西金页制药有限公司	片剂、颗粒剂、茶剂、丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸）、硬胶囊剂	桂K0348
63	广西千珍制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、酊剂（内服）、煎膏剂	桂K0349
64	广西芳菲药业有限公司	糖浆剂、酊剂（内服）、片剂、颗粒剂、散剂、曲剂、合剂	桂K0350
65	广西新龙制药有限责任公司	硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂	桂K0351
66	广西恒科药业有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂	桂K0352
67	广西南宁化学制药有限责任公司	原料药（山梨醇）	桂K0353
68	淄博万康医药化工有限公司	原料药（碘化钾）	鲁K0642
69	青州尧王制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、茶剂、散剂（外用）	鲁K0643
70	山东达因海洋生物制药股份有限公司	原料药（酒石酸罗格列酮）	鲁K0644
71	青岛格瑞药业有限公司	片剂（激素类）、散剂、原料药（聚苯乙烯磺酸钙）	鲁K0645
72	甘肃扶正药业科技股份有限公司中药饮片分公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	甘K0128
73	重庆天生药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、醋制、酒制、盐制、蜜炙、蒸制、煮制、姜汁炙、煨制、燀制、炖制、烫制、油炙、制炭	渝K0216
74	重庆大自然制药有限公司	散剂（外用）	渝K0217
75	重庆鹏程工业公司钙化厂	颗粒剂	渝K0218
76	重庆青阳药业有限公司	原料药（枸橼酸哌嗪、依诺沙星、吡哌酸、吡拉西坦、盐酸雷尼替丁、西咪替丁、双嘧达莫、硝苯地平、齐墩果酸、阿昔洛韦、阿普唑仑、盐酸左旋咪唑、氯化钙、磷酸哌嗪、别嘌醇、氨丁三醇、氨茶碱、联苯苄唑、度米芬、茶碱、法莫替丁）、片剂（激素类）	渝K0219
77	河南天地药业股份有限公司	片剂、散剂、丸剂（浓缩丸、蜜丸、水蜜丸、水丸）、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、软膏剂、酊剂	豫K0068
78	南阳市新生制药有限公司	合剂（口服液）	豫K0069
79	汕头经济特区永康药业有限公司	片剂、颗粒剂	粤K0825
80	深圳市佳泰药业股份有限公司	软胶囊剂、栓剂、洗剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂	粤K0826
81	贵州信邦制药股份有限公司	硬胶囊剂（头孢菌素类）	黔K0235
82	青海春天药用资源科技利用有限公司	中药饮片：净制、切制、粉碎、直接服用饮片	青K0062
83	青海唐古拉药业有限公司	胶囊剂、酒剂	青K0063
84	青海帝玛尔藏药药业有限公司	丸剂（水丸、蜜丸）、散剂	青K0064
85	西安太极药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂、片剂（含外用）、酊剂（外用）、搽剂、洗剂	陕K0353
86	西安风华药业有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂	陕K0354
87	宁夏泉水药业有限公司	膏药	宁K0036
88	四川青春宝九龙制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸）	川K0579
89	四川国瑞药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂、酊剂、糖浆剂、流浸膏剂	川K0585
90	四川奇力制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂	川K0586
91	成都倍特药业有限公司	原料药（依曲康唑、盐酸纳洛酮、羟乙基淀粉200/0.5、乌苯美司）	川K0590
92	西双版纳柬龙制药厂	原料药（龙血竭）、胶囊剂	滇k016
93	北京北方生物技术研究所	体外诊断试剂（放射性药品）	K4956
94	六安华源制药有限公司	大容量注射剂	K4957
95	北京凯因科技股份有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	K4958
96	扬子江药业集团有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	K4959
97	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	粉针剂（青霉素类）（302车间C线、D线）	K4960
98	浙江普洛康裕制药有限公司	冻干粉针剂	K4961
99	杭州中美华东制药有限公司	冻干粉针剂（第二工场）	K4962
100	合肥平光制药有限公司	冻干粉针剂	K4963
101	江苏涟水制药有限公司	小容量注射剂（含激素类）	K4964
102	郑州邦和生物药业有限公司	血液制品	K4965
103	兰州康顺医药器械有限公司	大容量注射剂（含血液保养液）	K4966
104	枣庄百科药业有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	K4967
105	西藏山南雍布拉康藏药厂	丸剂（水丸）	K4968
106	西藏金珠雅砻藏药有限责任公司	丸剂（水丸）、散剂、胶囊剂	K4969
107	海南斯达制药有限公司	粉针剂（氨曲南车间）	K4970
108	西安海欣制药有限公司	冻干粉针剂	K4971
109	江西长江药业有限公司	大容量注射剂	K4972
110	辽宁海思科制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	K4973
111	安徽环球药业股份有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶包装）B05生产线	K4974
112	哈药集团制药总厂	粉针剂（头孢菌素类）（112车间二、三、四工段）	K4975
113	安徽双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶J、F线）	K4976
114	湖北一半天制药有限公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）	K4977
115	德州德药制药有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	K4978
116	山东先声麦得津生物制药有限公司	重组人血管内皮抑制素注射液	K4979
117	兰州生物制品研究所	血液制品	K4980
118	哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司	血液制品	K4981