发布日期

2005-08-01

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第77号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-08-01

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第77号

2005年8月1日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京四环制药有限公司等48家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年8月2日至2005年8月11日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第77号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京四环制药有限公司	原料药（盐酸纳洛酮）	北京市药品监督管理局	2005年07月18日至2005年07月19日	冀红彦玲于幼梅
华北制药集团新药研究开发有限责任公司	原料药（普伐他汀钠、西罗莫司、吗替麦考酚酯）	河北省食品药品监督管理局	2005年07月12日至2005年07月13日	周小安辛幼伟柴木强
石家庄华康制药有限公司	原料药（托卡朋、卡洛磺钠、盐酸雷莫斯琼、木糖醇）	河北省食品药品监督管理局	2005年07月02日至2005年07月03日	罗标王建华李以杰
石药集团维生药业（石家庄）有限公司	原料药（维生素C钠、维生素C钙）{204车间新线}	河北省食品药品监督管理局	2005年07月14日至2005年07月15日	周小安辛幼伟柴木强
山西康威制药有限责任公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、胶囊剂、散剂	山西省食品药品监督管理局	2005年07月10日至2005年07月11日	赵通儒王建萍贾敏
山西千汇药业有限公司	滴丸剂	山西省食品药品监督管理局	2005年07月20日至2005年07月21日	李青翠于如海高忠明
山西康源德生制药有限公司	酒剂	山西省食品药品监督管理局	2005年07月17日至2005年07月18日	张朔生施怀生宋桂花
抚顺汇龙达药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸）、散剂、口服液、糖浆剂	辽宁省食品药品监督管理局	2005年07月14日至2005年07月15日	赵增世严永东杜庆文
沈阳东宇药业有限公司	原料药（更昔洛韦、炎琥宁）	辽宁省食品药品监督管理局	2005年07月12日至2005年07月13日	王福华杨春广汤志萍
本溪仙草堂药业有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸）	辽宁省食品药品监督管理局	2005年07月16日至2005年07月17日	顾勇军傅强王怡君
吉林省通化振国药业有限公司	口服溶液剂（含抗肿瘤药）、栓剂、乳膏剂、凝胶剂、橡胶膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2005年06月27日至2005年06月29日	郭长才张英武焦海勋
吉林本草堂制药有限公司	颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2005年06月25日至2005年06月26日	郭长才张英武张英武
通化神源药业有限公司	喷雾剂	吉林省食品药品监督管理局	2005年06月30日至2005年07月01日	郭长才张英武焦海勋
四平市吉特药业有限公司	胶囊剂（头孢菌素类）	吉林省食品药品监督管理局	2005年07月02日至2005年07月03日	郭长才张英武于艳
白求恩医科大学制药厂	干混悬剂	吉林省食品药品监督管理局	2005年07月20日至2005年07月21日	丁利剑朱晓威蔡倩
长春英平药业有限公司	软膏剂、橡胶膏剂、胶囊剂（头孢菌素类）	吉林省食品药品监督管理局	2005年07月15日至2005年07月16日	丁利剑朱晓威蔡倩
吉林市维康制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（糖丸）	吉林省食品药品监督管理局	2005年07月17日至2005年07月19日	丁利剑朱晓威蔡倩
通化久铭药业有限公司	片剂、胶囊剂	吉林省食品药品监督管理局	2005年07月22日至2005年07月23日	丁利剑朱晓威蔡倩
上海佰加壹医药有限公司	胶囊剂	上海市食品药品监督管理局	2005年07月11日至2005年07月12日	柳涛胡建国季建敏
江苏永达药业有限公司	原料药（加替沙星）	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月07日至2005年07月08日	姜莉孙骏陆竟恒
常州亚邦制药有限公司	原料药（替米沙坦、吡喹酮、盐酸羟甲唑啉）	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月26日至2005年04月27日	钱树德陆洲朱建中
扬州市可力猛保健药品厂	胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月11日至2005年07月12日	刘露邱黎永孔繁华
淮安润邦药业有限公司	片剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月10日至2005年07月11日	姜莉孙骏陆竟恒
南京星银药业有限公司	合剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月17日至2005年07月18日	霍瑾玲胡勇强丽
天赐福生物工程有限公司	原料药（亚硒酸钠）	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月08日至2005年07月09日	梅雪艳吕正高刘海燕
苏州中化药品工业有限公司	片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月16日至2005年07月17日	朱从林赵洪运葛芝红
卫材（中国）药业有限公司	片剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月03日至2005年07月04日	朱颖朱清王惠明
南京新港医药有限公司	原料药（盐酸雷莫司琼）	江苏省食品药品监督管理局	2005年06月15日至2005年06月16日	钱树德王敦岚孙恒波
青岛康原药业有限公司	原料药（尿激酶）	山东省食品药品监督管理局	2005年06月13日至2005年06月21日	张亚萍高宇源周一鸿
青岛首和金海制药有限公司	原料药（法莫替丁、氟罗沙星、甘露六烟酯、盐酸奥昔布宁、泛酸钠、硫普罗宁）	山东省食品药品监督管理局	2005年06月11日至2005年06月12日	张亚萍高宇源周一鸿
齐鲁安替比奥制药有限公司	无菌原料药（头孢噻吩钠）、原料药（头孢匹胺、头孢丙烯）	山东省食品药品监督管理局	2005年06月09日至2005年06月10日	张亚萍高宇源周一鸿
山东柏阳制药有限公司	洗剂（外用）	山东省食品药品监督管理局	2005年06月07日至2005年06月08日	张亚萍高宇源周一鸿
潜江永安药业有限公司	原料药（吡诺克辛钠）。	湖北省食品药品监督管理局	2005年07月07日至2005年07月08日	涂林刘爱萍徐胜东
湖北葛店人福药业有限责任公司	原料药（因卡磷酸二钠）。	湖北省食品药品监督管理局	2005年07月09日至2005年07月10日	涂林刘爱萍徐胜东
长沙佰佳中药饮片有限责任公司	中药饮片［含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炮炙（炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制）］	湖南省食品药品监督管理局	2005年07月13日至2005年07月14日	曾三平陈成钢徐国安
广东省博罗先锋药业集团有限公司	合剂，糖浆剂，搽剂	广东省食品药品监督管理局	2005年07月09日至2005年07月10日	林丽森王玲玲张峻菁
广州奇星药业有限公司	片剂	广东省食品药品监督管理局	2005年07月11日至2005年07月13日	林伟忠肖爱根丁波
云南本善制药有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液	云南省食品药品监督管理局	2005年07月19日至2005年07月19日	余彩仙王梅周宏智
海南养生堂药业有限公司	喷雾剂（溶液剂）	海南省食品药品监督管理局	2005年07月11日至2005年07月12日	黄彬周毓惠王琨
海南海神同洲制药有限公司	干混悬剂、原料药（葛根素）	海南省食品药品监督管理局	2005年07月18日至2005年07月19日	蔡小惠陈海松王刚
海南赛立克药业有限公司	滴丸剂	海南省食品药品监督管理局	2005年07月21日至2005年07月22日	周毓惠王有生郭松予
大连天宇制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年06月17日至2005年06月19日	李克文吴伟飞李士博
湖北广济药业股份有限公司	大容量注射剂（一车间）	国家食品药品监督管理局	2005年06月22日至2005年06月24日	章力生龚庆华邵水娟
湖北荷普药业有限公司	冻干粉针剂、粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年06月18日至2005年06月20日	章力生龚庆华邵水娟
先灵（广州）药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂（均为造影剂）	国家食品药品监督管理局	2005年06月22日至2005年06月24日	李二林刘雪岚陈平
安徽威尔曼制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2005年06月14日至2005年06月16日	章力生龚庆华邵水娟
广州白云山侨光制药有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶），多层共挤输液用袋	国家食品药品监督管理局	2005年06月26日至2005年06月27日	李二林刘雪岚陈平
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年07月15日至2005年07月18日	张荣玉战峰刘文彬