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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第147号

脊髓灰质炎荨麻疹

发布日期

2007-11-14

发文字号

国食药监安[2007]691号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2007-11-14

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第147号

国食药监安[2007]691号

2007年11月14日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京岐黄制药有限公司等105家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2007年11月21日至2007年11月30日。

　　监督电话：010-88331007
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　药品GMP认证审查公告（第147号）

企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
北京岐黄制药有限公司	胶囊剂	北京市药品监督管理局	2007年10月15日至2007年10月16日	张凤梅　李卫华　邓德增
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	丸剂（蜜丸）、散剂	北京市药品监督管理局	2007年09月26日至2007年09月28日	张亚冬　孔力　宋然然
赛诺菲安万特（北京）制药有限公司	片剂、胶囊剂、进口药品分包装（小容量注射剂）	北京市药品监督管理局	2007年10月15日至2007年10月16日	刘燕鲁　张娟　彦玲
天津太平洋制药有限公司	硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、片剂（头孢菌素类）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂（含激素类）、散剂	天津市食品药品监督管理局	2007年10月30日至2007年11月01日	郭成明　王聿旺　黎阳
天津格斯宝药业有限公司	中药饮片（西洋参）	天津市食品药品监督管理局	2007年11月06日至2007年11月07日	刘树春　邓世超　黎阳
河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司	合剂	河北省食品药品监督管理局	2007年09月24日至2007年09月24日	马琳　周小安　鞠捷频
吉林涌源药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂（含抗肿瘤药）、煎膏剂、散剂	吉林省食品药品监督管理局	2007年09月21日至2007年09月23日	于涛　沙英威　徐茂义
长春普华制药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、滴眼剂	吉林省食品药品监督管理局	2007年09月17日至2007年09月18日	于涛　沙英威　徐茂义
锦州奥鸿药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂	辽宁省食品药品监督管理局	2007年10月12日至2007年10月13日	杜庆文　芦　卫　朱　琳
沈阳药大药业有限责任公司	原料药（甘草酸二铵、硫普罗宁）	辽宁省食品药品监督管理局	2007年09月20日至2007年09月21日	葛利亚　王吉华　苏　玲
东北制药集团沈阳第一制药厂	片剂、硬胶囊剂、干混悬剂	辽宁省食品药品监督管理局	2007年10月14日至2007年10月15日	杜庆文　芦　卫　朱　琳
黑龙江省康达中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、蒸、煅、蜜炙、醋制、酒制、盐制）	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年10月11日至2007年10月12日	敖淑芬　李忠义　崔淑艳
哈尔滨市盛泰中药饮片加工厂	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、蒸、煅、蜜炙、醋制、酒制、盐制、酒制、烫制、制碳、姜汁制）	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年10月13日至2007年10月14日	敖淑芬　李忠义　崔淑艳
哈药集团制药总厂	无菌原料药（青霉素钠、头孢他啶、舒巴坦钠）	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年10月15日至2007年10月16日	母凯　李辉　战丹
哈尔滨泰华药业股份有限公司	片剂、口服溶液剂、糖浆剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年10月17日至2007年10月18日	母凯　李辉　战丹
哈尔滨泰华药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年10月17日至2007年10月18日	母凯　李辉　战丹
黑龙江瑞格制药有限公司	口服溶液剂（含口服液）、糖浆剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年10月19日至2007年10月20日	母凯　李辉　战丹
上海复旦复华药业有限公司	硬胶囊剂	上海市食品药品监督管理局	2007年10月16日至2007年10月17日	颛孙燕　申健民　胡骏
上海雷允上药业有限公司	硬胶囊剂	上海市食品药品监督管理局	2007年10月23日至2007年10月24日	颛孙燕　张沪春　隋红
上海万仕诚国药制品有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	上海市食品药品监督管理局	2007年09月28日至2007年09月29日	柳涛　颛孙燕　申健民
江苏天士力帝益药业有限公司	原料药（水飞蓟宾）	江苏省食品药品监督管理局	2007年09月08日至2007年09月09日	谢博生　赵洪运　陈奇云
江苏汉斯通药业有限公司	无菌原料药[（头孢菌素类：头孢替唑钠）,（盐酸甲氯芬酯）]	江苏省食品药品监督管理局	2007年09月13日至2007年09月15日	谢博生　赵洪运　陈奇云
常州方圆制药有限公司	原料药（硫酸依替米星）	江苏省食品药品监督管理局	2007年09月24日至2007年09月26日	莫来凤　吕正高　唐媛
江苏正大天晴药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年09月21日至2007年09月23日	莫来凤　吕正高　唐媛
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、口服溶液剂、海绵剂、原料药（琥珀酸亚铁）	江苏省食品药品监督管理局	2007年10月11日至2007年10月14日	孙大权　胡巍　李嘉凯
南京钢铁联合有限公司	医用氧（液态）	江苏省食品药品监督管理局	2007年10月09日至2007年10月10日	孙大权　胡巍　李嘉凯
苏州长征－欣凯制药有限公司	原料药（盐酸曲美他嗪、盐酸雷莫司琼、西洛他唑）	江苏省食品药品监督管理局	2007年06月10日至2007年06月11日	郝宝明　朱建中　潘诗勤
协和发酵医药（苏州）有限公司	进口药品分包装〔片剂、粉针剂（抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）〕	江苏省食品药品监督管理局	2007年08月30日至2007年09月01日	段新民　郑宝庆　刘海燕
常州金远药业制造有限公司	原料药（甲磺酸加贝酯）	江苏省食品药品监督管理局	2006年05月21日至2006年05月22日	谢博生　陆洲　唐媛
南京同仁堂药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液、糖浆剂、露剂、煎膏剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年11月05日至2007年11月08日	王立新　李嘉凯　王闻珠
南京中科药业有限公司	硬胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年10月30日至2007年10月31日	王立新　李嘉凯　王闻珠
兴化市林潭氧气厂	医用氧（气态）	江苏省食品药品监督管理局	2007年10月28日至2007年10月29日	朱颖　葛芝红　洪钢
苏州市东方艾绒厂	清艾条、药艾条	江苏省食品药品监督管理局	2007年10月30日至2007年10月31日	朱颖　葛芝红　洪钢
张家港市百寿药业有限公司	中药饮片（净制、切制、粉碎、炒制、烫制、炙制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、焙制、发芽）	江苏省食品药品监督管理局	2006年12月10日至2006年12月11日	谢博生　孙骏　吕正高
常州方圆制药有限公司	原料药（帕米膦酸二钠）	江苏省食品药品监督管理局	2007年03月05日至2007年03月06日	沈沁　杜鹃　朱清
上海百安（南昌）制药有限公司	凝胶剂（激素类）	江西省食品药品监督管理局	2007年09月28日至2007年09月29日	卢雯雯　王剑平　胡晓慧
青岛国风药业股份有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、酊剂、合剂、糖浆剂	山东省食品药品监督管理局	2007年09月22日至2007年09月23日	孙忠亲　刘元红　高卫胜
沂水仁兴堂中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、蒸制、炙制）	山东省食品药品监督管理局	2007年09月24日至2007年09月25日	孙忠亲　刘元红　高卫胜
山东鲁西药业有限公司	溶液剂（外用）	山东省食品药品监督管理局	2007年09月26日至2007年09月27日	孙忠亲　刘元红　高卫胜
台州南峰药业有限公司	片剂，胶囊剂，颗粒剂	浙江省食品药品监督管理局	2007年09月25日至2007年09月27日	王宜祥　包凌霞　孔定洪
杭州易舒特药业有限公司	软膏剂	浙江省食品药品监督管理局	2007年07月23日至2007年07月24日	王宜祥　倪祖美　钟　钰
浙江普洛康裕制药有限公司	口服溶液剂	浙江省食品药品监督管理局	2007年10月16日至2007年10月17日	李会林　吕青梅　王静芳
浙江医药股份有限公司新昌制药厂	原料药（维生素E、天然维生素E、盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、氧氟沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、盐酸洛美沙星、诺氟沙星、盐酸加替沙星）	浙江省食品药品监督管理局	2007年10月13日至2007年10月15日	李会林　王静芳　吕青梅
浙江海正药业股份有限公司	片剂、胶囊剂，颗粒剂；原料药（盐酸多柔比星、丝裂霉素、氟脲苷、盐酸表柔比星[抗肿瘤药]，洛伐他汀，辛伐他汀，头孢拉定[头孢菌素类]、美罗培南）	浙江省食品药品监督管理局	2007年09月29日至2007年09月29日	蔡逸平　钟　秀　严亦慈吴相勇
上海中瀚投资集团宁国邦宁制药有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类），片剂（含青霉素类），糖浆剂，酊剂（外用），溶液剂（外用），口服溶液剂	安徽省食品药品监督管理局	2007年10月15日至2007年10月17日	房玉新　钟淮滨　丁家碧
宁国千方中药发展有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	安徽省食品药品监督管理局	2007年10月27日至2007年10月28日	颜沪军　江　浩　李　刚
回音必集团霍山制药有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂，煎膏剂、丸剂（浓缩丸、水蜜丸、蜜丸）	安徽省食品药品监督管理局	2007年10月29日至2007年10月30日	颜沪军　江　浩　李　刚
黄冈市富驰制药有限责任公司	原料药（牛磺酸）（二车间）	湖北省食品药品监督管理局	2007年10月14日至2007年10月15日	张友干　姚茂斌　殷保元
湖北恒安药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）	湖北省食品药品监督管理局	2007年10月14日至2007年10月15日	田真明　刘爱萍　吴绍敏
桂林南药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年09月28日至2007年09月29日	罗远秀　谢东　吴又平
广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司	中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制），毒性中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、粉碎）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年09月18日至2007年09月19日	蒋明廉　叶小强　陈慧珍
广西容县亿生中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、灸制）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年09月20日至2007年09月21日	蒋明廉　叶小强　陈慧珍
北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂	酒剂、合剂、糖浆剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年10月13日至2007年10月14日	吴珍　廖新麟　莫作勇
西安北普气体有限责任公司	医用氧（气态）	陕西省食品药品监督管理局	2007年09月19日至2007年09月20日	张荣玉　曹莉　张捷
延安市宏丰气体有限公司	医用氧（气态）	陕西省食品药品监督管理局	2007年06月09日至2007年06月10日	卜绥云　王亚林　高军成
陕西省勉县制氧厂	医用氧（液态、气态）	陕西省食品药品监督管理局	2007年07月15日至2007年07月16日	胡艳娥　赵锐山　史兆坤
陕西宝光集团有限公司	医用氧（气态）	陕西省食品药品监督管理局	2007年06月11日至2007年06月12日	苗梅莉　周军红　李教会
汉中乙炔气厂氧气站	医用氧（气态）	陕西省食品药品监督管理局	2007年06月08日至2007年06月09日	苗梅莉　周军红　李教会
上海现代哈森（商丘）药业有限公司	原料药（甘草酸二铵、亚硫酸氢钠甲萘醌）	河南省食品药品监督管理局	2007年07月09日至2007年07月10日	魏向前　刘静　任锐龙
上海现代哈森（商丘）药业有限公司	原料药（盐酸伊曲康唑）	河南省食品药品监督管理局	2007年09月24日至2007年09月25日	关蕾　陈章胜　邹俊
广东红珊瑚药业有限公司	胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2007年09月27日至2007年09月28日	蒙立新　冯华强　廖景平
国药控股深圳中药有限公司	洗剂	广东省食品药品监督管理局	2007年09月28日至2007年09月29日	马向荣　洪秀坚　王玲玲
张家界元尔药业有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、煎膏剂	湖南省食品药品监督管理局	2007年09月27日至2007年09月29日	周尚锦　何绍奇　韩云
湖北金新龙中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）。	湖北省食品药品监督管理局	2007年10月26日至2007年10月27日	胡少玉　彭德运　刘士卫
武汉市神草中药饮片有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	湖北省食品药品监督管理局	2007年10月22日至2007年10月23日	姚茂斌　唐永华　王枫
时珍堂巴东药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制）	湖北省食品药品监督管理局	2007年10月26日至2007年10月27日	姚茂斌　唐永华　王枫
湖北鑫源生物工程有限公司	原料药（亮氨酸、酪氨酸、盐酸精氨酸）	湖北省食品药品监督管理局	2007年11月04日至2007年11月05日	孟黎明　聂文勤　夏义武
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司	口服液、合剂、糖浆剂、酊剂	重庆市食品药品监督管理局	2007年10月18日至2007年10月19日	张小松　向元灿　邹玉明
重庆华立武陵山制药有限公司	原料药（鞣酸蛋白）、片剂	重庆市食品药品监督管理局	2007年10月23日至2007年10月24日	杨凤森　欧阳梅　周长富
青海格萨尔王藏药制药业有限责任公司	散剂	青海省食品药品监督管理局	2007年10月11日至2007年10月12日	骆桂法　张玉臣　郭青林
吉泰安（四川）药业有限公司	硬胶囊剂、片剂、合剂	四川省食品药品监督管理局	2007年07月11日至2007年07月12日	董林　易红兵　梅文才
四川中方制药有限公司	片剂	四川省食品药品监督管理局	2007年07月14日至2007年07月15日	董　林　梅文才　易红兵
四川保宁制药有限公司	片剂、颗粒剂、散剂	四川省食品药品监督管理局	2007年07月16日至2007年07月17日	董　林　梅文才　易红兵
成都川抗万乐药业有限公司	原料药（盐酸格拉司琼、盐酸米多君）、片剂	四川省食品药品监督管理局	2007年07月28日至2007年07月29日	蔡晓霞　梅文才　杨富荣
成都华神集团股份有限公司制药厂	原料药（金龙胆草浸膏）	四川省食品药品监督管理局	2007年07月30日至2007年07月31日	蔡晓霞　梅文才　杨富荣
成都弘达药业有限公司	原料药（盐酸文拉法辛、枸橼酸莫沙必利、阿立哌唑）	四川省食品药品监督管理局	2007年08月17日至2007年08月18日	张光仁　许　敏　陈　飞
四川三精升和制药有限公司	合剂、糖浆剂、口服溶液剂	四川省食品药品监督管理局	2007年10月18日至2007年10月19日	李　波　许　敏　蒲　晅
西安中药饮片厂	中药饮片（净制，切制，炒制（清炒、麸炒、土炒、砂烫），炙制（蜜炙、酒炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、油炙），蒸制、煮制，发芽发酵，不包括毒性药材炮制	陕西省食品药品监督管理局	2007年10月21日至2007年10月22日	王亚林　翁吉安　潘继川
东川区井田中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、灸制）	云南省食品药品监督管理局	2007年03月19日至2007年03月20日	李哲媛　程尉家　田之良
昆明滇虹药业有限公司	胶囊剂、合剂、软膏剂、煎膏剂、酊剂（外用）、搽剂、洗剂	云南省食品药品监督管理局	2007年09月26日至2007年09月28日	何广新　何道慧　张晓春
昆明道地中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制）	云南省食品药品监督管理局	2007年09月29日至2007年09月30日	何道慧　张晓春　田之良
云南植物药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药	云南省食品药品监督管理局	2007年08月22日至2007年08月25日	赵永成　杨筠　纳彬彬
昆明金殿制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	云南省食品药品监督管理局	2007年08月12日至2007年08月13日	李在浒　杨怀镜　李晓梅
云南个旧生物药业有限公司	片剂、胶囊剂	云南省食品药品监督管理局	2007年08月17日至2007年08月18日	李在浒　杨怀镜　李晓梅
云南生物谷灯盏花药业有限公司	片剂、胶囊剂、滴丸剂、原料药（盐酸小檗碱、灯盏花素）	云南省食品药品监督管理局	2007年08月09日至2007年08月11日	李在浒　杨怀镜　李晓梅
贵州本草堂药业有限公司	颗粒剂	贵州省食品药品监督管理局	2007年09月06日至2007年09月07日	江沨　张谆　仝亚楠
贵州良济药业有限公司	颗粒剂	贵州省食品药品监督管理局	2007年10月15日至2007年10月16日	张丁绸　何忠丽　陈家彦
贵州地道药业有限公司	软胶囊剂	贵州省食品药品监督管理局	2007年10月18日至2007年10月19日	张谆　高良美　曾敏
长白山制药股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年09月09日至2007年09月11日	柳涛　李瑞平　高宇源
广东神州制药有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋）	国家食品药品监督管理局	2007年09月23日至2007年09月25日	邓良洁　佟家麟　李晶晶
浙江万马药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年09月09日至2007年09月11日	王玉洁　辛晓芳　罗萍
广州康臣药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年08月23日至2007年08月25日	许海鹰　徐波　梁柳青
紫光古汉集团衡阳制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年09月09日至2007年09月11日	郭长才　丁艳　赵永成
桂林华诺威基因药业有限公司	重组人表皮生长因子滴眼液（滴眼剂）、重组人表皮生长因子凝胶（凝胶剂）	国家食品药品监督管理局	2007年09月14日至2007年09月16日	杜建国　侯启明　战丹
西安万隆制药有限责任公司	大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）	国家食品药品监督管理局	2007年09月13日至2007年09月15日	左崇杰　李瑞平　高宇源
湖北清大康迪药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年06月01日至2007年06月03日	赵宝龙　吴林彬　左崇杰
海南中和药业股份有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年09月27日至2007年09月29日	邓良洁　佟家麟　李晶晶
辽宁成大生物股份有限公司	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2007年10月15日至2007年10月17日	丁杰　中检所　龚声瑾
江苏大红鹰恒顺药业有限公司	大容量注射剂，小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2007年08月07日至2007年08月09日	欧阳晓玫张伟奇　张伟婷
北京绿竹生物制药有限公司	A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	国家食品药品监督管理局	2007年10月20日至2007年10月22日	赵运江　中检所　赵利
海南海灵制药厂有限公司	粉针剂（青霉素类）,小容量注射剂,冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年10月15日至2007年10月17日	弓起君　徐飞　关蕾
云南生物谷灯盏花药业有限公司	小容量注射剂（含抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2007年08月17日至2007年08月19日	王聚　张旗　张延敏
昆明金殿制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年09月26日至2007年09月28日	王岩　汤万培　朱景刚
北京天坛生物制品股份有限公司	疫苗一室[麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗]；疫苗三室[脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）原液]；疫苗四室[乙型脑炎灭活疫苗、乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）]；菌苗室[吸附白喉疫苗、吸附白喉疫苗（成人及青少年用）、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附破伤风疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗]。	国家食品药品监督管理局	2007年09月05日至2007年09月08日	杜建国　侯启明　战丹
河北得菲尔药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年08月11日至2007年08月13日	许婉锌　王敦岚　郑晓

<END>

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第147号

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