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关于公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2024-09-25

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       近年来，我中心收到多个地中海贫血基因治疗产品的沟通交流和临床试验申请。为指导和规范该类临床试验设计，我中心起草了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》，现形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：黄云虹、刘晓

       联系方式：huangyh@cde.org.cn、liux@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心          

2024年9月25日                       

1 《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿） 》.pdf
2 《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿） 》起草说明.pdf
3 《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿） 》征求意见反馈表.docx
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