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国家食品药品监督管理总局关于6批次药品包装材料不合格的通告

发布日期

2017-04-26

发文字号

国家食品药品监督管理总局通告2017年第66号

信息分类

/

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2017-04-26

颁发部门

国家食品药品监督管理总局(已撤销)

正文内容

国家食品药品监督管理总局关于6批次药品包装材料不合格的通告

国家食品药品监督管理总局通告2017年第66号

2017年4月26日

经中国食品药品检定研究院和湖北省食品药品监督检验研究院2家药品检验机构检验,标示为广东集鑫塑胶制品有限公司等5家企业生产的6批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下:

  一、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:临沂市裕隆医用材料有限公司生产的批号为20160213、广东集鑫塑胶制品有限公司生产的批号为160810和160805、汕头市万安塑料工艺有限公司生产的批号为WA1604006的口服固体药用聚丙烯瓶,沈阳市万泉橡胶制品厂生产的批号为160105、湖北利康医用材料股份有限公司生产的批号为1605027的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。不合格项目为溶出物试验和鉴别(详见附件)。

  二、对上述不合格产品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

  特此通告。

  附件:6批次不合格药品包装材料名单
 
品名标示生产企业生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构
口服固体药用聚丙烯瓶临沂市裕隆医用材料有限公司20160213山东宏济堂制药集团股份有限公司国家药包材标准YBB00112002-2015《口服固体药用聚丙烯瓶》不合格[溶出物试验](不挥发物) 中国食品药品检定研究院
广东集鑫塑胶制品有限公司160810广东集鑫塑胶制品有限公司
160805
汕头市万安塑料工艺有限公司WA1604006广州白云山奇星药业有限公司
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞沈阳市万泉橡胶制品厂160105沈阳市万泉橡胶制品厂国家药包材标准YBB00052005-2015不合格[鉴别]((1)化学反应)湖北省食品药品监督检验研究院
湖北利康医用材料股份有限公司1605027湖北利康医用材料股份有限公司

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