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关于同意青海久美藏医院七珍三红汤丸等53种医疗机构制剂品种注册并委托配制的批复

发布日期

2013-02-04

发文字号

青食药监注复[2013]12号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

青海省

时效性

现行有效

实施日期

2013-02-04

颁发部门

青海省食品药品监督管理局

正文内容

关于同意青海久美藏医院七珍三红汤丸等53种医疗机构制剂品种注册并委托配制的批复

青食药监注复[2013]12号

2013年2月4日

青海久美藏医院：

　　你单位《关于“八味红花清腑热丸”等113种藏药制剂品种注册申请》（久美藏医[2012]028号）收悉。根据《青海省藏蒙医疗机构制剂注册管理办法》（试行）和《关于加强医疗机构中药制剂管理意见》（国中医药医政发[2010]39号）相关规定，对“七珍三红汤丸”等60种制剂申报资料进行形式审查和技术审评，经2013年1月30日局务会研究，同意你单位“七珍三红汤丸”等53种医疗机构制剂品种注册并委托青海久美藏药药业有限公司配制（见附件），核发制剂批准文号。

　　为确保制剂质量，保证临床用药安全有效，请你单位严格执行审定的质量标准、说明书标签及有关技术要求，如注册品种在临床使用中出现不良反应，应及时上报我局。

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