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关于公开征求<药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2025-08-14

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

/

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

在临床试验中，贝叶斯方法可以高效地利用已有信息，对于提高药物研发效率和缩短研发周期具有重要作用和意义。为进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施，规范贝叶斯外部信息借用方法在临床研究中应用的技术要求，我中心起草了《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站公开征求意见，以广泛听取各界意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1.5个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：李若冰、李梦雅

联系方式：lirb@cde.org.cn、limy@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年8月14日

相关附件

序号附件名称
1 《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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