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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第16号

乙型肝炎重组人干扰素α1b 重庆莱美药业股份有限公司成都云克药业有限责任公司

发布日期

2014-01-24

发文字号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第4号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2014-01-24

颁发部门

国家食品药品监督管理总局（已撤销）

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第16号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第4号

2014年1月24日

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，四川远大蜀阳药业股份有限公司等22家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第16号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20140001	四川远大蜀阳药业股份有限公司	四川省成都市高新区中和会龙	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）]	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140002	成都平原药业有限公司	四川省邛崃市平原路中段	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140003	通化玉圣药业有限公司	通化市医药大路3998号	小容量注射剂	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140004	重庆莱美药业股份有限公司	重庆市南岸区长生组团J分区J5/02号	大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140005	江苏润阳药业有限公司	铜山新区第三工业园康平路	大容量注射剂	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140006	白求恩医科大学制药厂	长春市高新开发区创新路358号	小容量注射剂	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140007	河南天方华中药业有限公司	濮阳市清丰县北环路024号	大容量注射剂[六车间、五车间（三层共挤输液用袋）]	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140008	山东方明药业集团股份有限公司	山东省东明县黄河路方明段	小容量注射剂[110车间、101车间（非最终灭菌）]	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140009	南京易亨制药有限公司	南京市浦口经济开发区天浦路22号	冻干粉针剂	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140010	湖北人民制药有限公司	湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号	冻干粉针剂[1车间、3车间（激素类）]	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140011	成都第一药业有限公司	四川省彭州市天彭镇东三环路二段133号;四川省彭州市天彭镇花龙路132号	小容量注射剂[制剂一车间（化学药生产线，非最终灭菌；中成药生产线，非最终灭菌）]	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140012	成都华宇制药有限公司	成都市高新技术产业开发区（西区）新创路8号	小容量注射剂（车间2线，非最终灭菌）	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140013	黑龙江天龙药业有限公司	哈尔滨市科技创新城产业园区九洲路199号	冻干粉针剂	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140014	黑龙江哈尔滨医大药业有限公司	哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（含生化前处理）	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140015	深圳科兴生物工程有限公司	深圳市宝安区沙井向兴路同富裕工业园	注射用重组人干扰素α1b	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140016	上海凯茂生物医药有限公司	上海市金山区工业区月工路1098号	冻干粉针剂（抗肿瘤药）、注射用重组人促红素（CHO细胞）	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140017	北京博恩特药业有限公司	北京市密云县经济开发区永全街1号	小容量注射剂、冻干粉针剂	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140018	长春长生生物科技股份有限公司	长春市高新开发区越达路1615号	流感病毒裂解疫苗、流感全病毒灭活疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140019	山西振东泰盛制药有限公司	山西省大同市经济技术开发区第一医药园区	粉针剂（含青霉素类、头孢菌素类）	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140020	成都云克药业有限责任公司	成都市双流县西航港桂花堰社区黄荆路2号	放射性药品（锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液，小容量注射剂；注射用亚锡亚甲基二膦酸盐，冻干粉针剂）	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140021	开封康诺药业有限公司	开封市金明大道南段66号	冻干粉针剂	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局
CN20140022	山西华辉凯德制药有限公司	山西省晋中经济技术开发区山西医药工业园A区	冻干粉针剂	2014年1月24日	2019年1月23日	国家食品药品监督管理总局