关于中药经皮给药制剂“小儿清热宣肺贴膏”国家高技术产业化示范工程初步设计的批复

发布日期

2009-06-19

发文字号

陕发改高技[2009]824号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

陕西省

时效性

现行有效

实施日期

2009-06-19

颁发部门

陕西省发展和改革委员会

正文内容

关于中药经皮给药制剂“小儿清热宣肺贴膏”国家高技术产业化示范工程初步设计的批复

陕发改高技[2009]824号

2009年6月19日

陕西摩美得制药有限公司：

　　按照《国家发展改革委办公厅关于2008年生物医药、生物医学工程、生物育种高技术产业化专项项目的复函》（发改办高技[2008]2223号）要求，根据《国家高技术产业发展项目管理暂行办法》有关规定，我委于2009年3月30日在咸阳市对你单位承担的中药经皮给药制剂“小儿清热宣肺贴膏”国家高技术产业化示范工程初步设计进行了审查，原则同意该项目初步设计。现就有关事项批复如下：

　　一、建设地址
　　项目建设地点有两处，一处为陕西摩美得制药公司老厂区，位于咸阳市高新一路；另外一处新厂区位于咸阳高新技术开发区胭脂路以西，东邻汉仓路，西、南为园区规划的项目建设区。

　　二、建设内容和规模
　　建设饮片、提取车间、综合制剂车间、透皮给药系统研究中心以及综合库等配套设施，总建筑面积58956.28平方米，购置仪器设备125台（套），建设饮片、提取生产线和贴膏剂生产线各1条，形成年产小儿清热宣肺贴膏3200万贴的生产能力。

　　三、项目主要工艺流程及设备选型
　　工艺流程图（略）
　　根据产品工艺技术路线要求，同意购置生产、测试主要设备的选型。

　　四、总平面及建筑结构
　　工程项目占地108亩，北部布置办公楼，中部布置综合制剂车间、饮片提取车间等，南部布置宿舍楼、配餐中心，并建围墙与生产区分隔。围绕主体建筑四周设置运输和消防共用的环形道路。布置车辆入口与厂区外东面胭脂河路相接，人流入口与北面阳安西路相接。
　　饮片、提取车间长80米，宽36米，一层高5米，为砼柱实腹钢梁结构；局部二层高5.5米，为整体式现浇钢筋混凝土框架结构。综合制剂车间长80米，宽42米，二层，层高6米，为整体式现浇钢筋混凝土框架结构。结构安全等级为二级，抗震设防烈度为7度。厂房内生产线按生产要求划分为一般生产区和十万级洁净区，洁净区内设置有吊顶式技术夹层，辅助区域设装饰性吊顶。

　　五、公用工程
　　水源为市政自来水，采用两条DN150给水管接入，生产、生活合用，消防独立的给水系统。消防给水系统采用临时高压系统。排水系统采用雨污水分流制排放，生产、生活废水采用“厌氧水解酸化-预曝气-接触氧化”工艺处理，达标后均排入市政污水管网；洁净废水、雨水排入雨水管网。厂区设变电站一座，2台变压器分别为630kVA和315kVA，采用380/220V三相五线制配电系统。热源采用城市热力管网提供的蒸汽，采用2台等离子体改性强化换热机组，分别提供60℃工艺、卫生用水，提供95℃/70℃采暖用水。生产车间冷源为2台螺杆式冷水机组，分别为450kW和539kW。10万级洁净区净化空调采用一次回风方式，高效过滤系统，换气次数每小时15次以上。

　　六、消防、环保、节能及劳动安全卫生
　　同意消防、环保、节能及劳动安全卫生设计。施工图设计中要根据国家规范和我省的有关规定，进一步落实具体措施。

　　七、概算
　　核定项目概算为8209.81万元，详见附表。

　　请你们据此按照国家高技术产业发展项目管理规定，抓紧项目建设，争取早日建成运行。

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