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关于举办医疗机构制剂注册法规和技术要求讲习班的预通知

发布日期

2009-10-19

发文字号

苏食药监注便[2009]228号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江苏省

时效性

现行有效

实施日期

2009-10-19

颁发部门

江苏省食品药品监督管理局

正文内容


关于举办医疗机构制剂注册法规和技术要求讲习班的预通知

苏食药监注便[2009]228号

2009年10月19日

各有关单位：

　　为加强医疗机构制剂的注册管理，进一步提高医疗机构和制剂注册管理人员的专业水平，我处拟于2009年11月下旬召开医疗机构制剂注册法规和技术要求讲习班。现将有关事项通知如下：

　　一、培训内容
　　1、医疗机构制剂注册管理法规与监督管理
　　2、医疗机构制剂注册申报资料受理形式审查要求
　　3、配制工艺的研究和申报资料撰写
　　4、质量研究和质量标准的建立及申报资料撰写
　　5、制剂临床试验总结报告的撰写
　　6、药品检验所质量标准复核及复核意见起草
　　7、制剂说明书及包装标签管理规定
　　8、医疗机构制剂的开发与应用

　　二、参加人员
　　1.各市局药品安全监管处制剂注册负责人1人、市药品检验所2人和各医疗机构制剂室2~3（包括制剂室负责人1人）人参会。
　　2.拟参加人员需填写回执（见附件），并于2009年11月6日前传真至025－83273714。具体会议时间、地点及日程安排另行通知。

　　联系人：殷志勇；联系电话：025-83273720；传 真：025-83273714。


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