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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号）

国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号）

发布日期

2022-03-24

发文字号

2022年第20号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》，现予发布。
  特此通告。
  
  附件：医疗器械委托生产质量协议编制指南
  
  
  

                                                                国家药监局
                                                              2022年3月22日

国家药品监督管理局2022年第20号通告附件.docx


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