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藏药理论的探讨专题会会议纪要

发布日期

2001-12-16

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

CDE电子刊物

正文内容
时间：2000年11月30日
地点：北京鸿翔大厦
主持人（略）
参加人员（略）
一、会议背景情况简介
    近年来，药审中心审评的藏药以及其它民族药逐渐增多，如何引导藏药申报单位正确理解、把握党和政府对少数民族的关怀以及民族医药政策，如何与包括藏医在内的民族医药专家一道，对藏药以及其它民族药进行科学审评、共同把关，使包括藏药在内的民族药真正得到建康发展，如何规范民族药的审评技术和要求，如何进行临床研究和科学评价，在哪些临床研究基地进行观察等，是我们工作中亟待解决的问题。
二、会议慨况
    专家们对申报藏药新药的临床研究技术要求（处方的合理性、说明书功能主治的要求）评价工作，谈了他们的看法，并达成共识：
1．与会专家建议，按藏药进行申报的品种，处方必须依据藏医药理论来阐述，病因病机、理法方药须符合藏医药特点；说明书中的功能主治、适应症应写入藏医的医学名词及术语或藏医的病证名称，以及相关症状的藏医术语描述。用法用量应具备藏药特色。
2．与会专家同意，在藏医治疗的主治病证中，可适当联系或结合现代医学的疾病进行研究，可以参照或借鉴中医的《中药新药的临床研究指导原则》临床研究模式，探索藏药的临床研究疗效评价方法。关于藏药的临床研究，在现阶段暂由2～4名造诣深厚的藏医专家作指导，会同相关中药临床研究基地，共同探讨或制定临床试验方案并进行临床研究工作，逐步请藏医院参加临床研究，为建立藏药临床研究基地打基础。待条件成熟时，藏药的临床研究基地应设在藏医院、以及了解藏医的中医院。

类别:审评管理与协调部
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