《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）
2015-07-14
国家食品药品监督管理总局令第15号
指导原则
中国
现行有效
2016-01-01
国家食品药品监督管理局
最新政策法规资讯
-
摩熵医药2026-06-17
-
摩熵医药2026-06-09
-
赛柏蓝2026-06-01
-
深蓝观2026-05-22
-
赛柏蓝2026-04-24
-
摩熵医械2026-01-28
-
摩熵医械2026-01-13
-
摩熵医械2025-12-19
-
赛柏蓝2025-12-12
-
摩熵医械2025-11-28
热门政策标签
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
最新指导原则
-
国家药监局药审中心关于发布<阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则>的通告(2026年第47号)
2026-10-14
-
国家药监局器审中心关于发布<人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂(荧光原位杂交法)注册审查指导原则(2026年修订版)>等2项注册审查指导原则的通告(2026年第28号)
2026-10-13
-
questions and answers on biosimilar development and the bpci act: guidance for industry(生物类似药开发与<生物制品价格竞争与创新法案>问答:行业指南)
2026-10-09
-
postapproval manufacturing changes to biosimilar and interchangeable biosimilar products: questions and answers(生物类似药和可互换生物类似药产品的批准后生产变更:问答)
2026-10-09
-
国家药监局器审中心关于发布有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则的通告(2026年第27号)
2026-10-08
-
国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第5部分:患者模型试验研究>的通告(2026年第26号)
2026-09-28
-
国家药监局综合司公开征求<医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则(征求意见稿)>等意见
2026-09-24
-
关于公开征求ich<e14/s7b:问答:致qt/qtc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答>指导原则问答文件实施建议和中文翻译稿意见的通知
2026-09-24
-
国家药监局药审中心关于发布<药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则>的通告
2026-09-22
-
国家药监局药审中心关于发布<化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则>和<化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则>的通告
2026-09-02
-
determining whether to submit an anda or a 505(b)(2) application(确定是提交仿制药申请(anda)还是505(b)(2)申请)
2026-08-17
-
cvm gfi #260 - type vii veterinary master file for research and development and risk reviews(cvm行业指南第260号——用于研发与风险审查的vii型兽药主文件)
2026-08-14
-
container closure systems for human drugs and biological products(人用药品和生物制品的容器密闭系统)
2026-08-13
-
formal meetings between the fda and sponsors or applicants of pdufa products(关于fda与处方药使用者付费法案(pdufa)产品申办方或申请人之间正式会议的指南)
2026-08-12
-
国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构卒中中心建设与管理指导原则(2026年版)的通知
2026-07-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同部门最新指导原则
-
总局发布《体外诊断试剂注册管理办法修正案》
2017-02-08
-
《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）
2015-07-14
-
关于印发进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见的通知Guiding Opinions on Further Strengthening the Development of Drug Safety Credit System (Only Title Translated)
2012-09-04
-
关于印发《食品工业企业诚信体系建设工作指导意见》的通知Circular on Releasing the Guiding Opinions on the Credit System Construction of Food Enterprises (Only Title Translated)
2009-12-18
-
关于国家基本药物品种检验工作的指导意见Guiding Opinions on Inspection of Varieties of the National Basic Drugs (Only Title Translated)
2009-11-18
-
国家食品药品监管局关于生产含麻黄碱类复方制剂所需麻黄碱类原料药购用审批的指导意见
2009-08-11
-
卫生部、中共中央宣传部、国家发展和改革委员会、教育部、公安部、民政部、司法部、财政部、人事部、劳动和社会保障部、文化部、国家食品药品监督管理局、全国总工会、共青团中央、全国妇联、中国残疾人联合会、全国老龄工作委员会办公室关于印发《全国精神卫生工作体系发展指导纲要（2008年－2015年）》的通知
2008-01-15
-
关于征求非处方药适应症范围等评价原则意见的通知
2008-01-11
-
国家食品药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知
2007-04-28
-
国家食品药品监督管理局关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知
2007-04-15
-
国家食品药品监督管理局关于印发《正电子类放射性药品质量控制指导原则》的通知
2004-07-05
-
国家食品药品监督管理局关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
2004-06-25
同地域最新指导原则
-
国家药监局药审中心关于发布<阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则>的通告(2026年第47号)
2026-10-14
-
国家药监局器审中心关于发布<人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂(荧光原位杂交法)注册审查指导原则(2026年修订版)>等2项注册审查指导原则的通告(2026年第28号)
2026-10-13
-
国家药监局器审中心关于发布有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则的通告(2026年第27号)
2026-10-08
-
国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第5部分:患者模型试验研究>的通告(2026年第26号)
2026-09-28
-
国家药监局综合司公开征求<医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则(征求意见稿)>等意见
2026-09-24
-
关于公开征求ich<e14/s7b:问答:致qt/qtc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答>指导原则问答文件实施建议和中文翻译稿意见的通知
2026-09-24
-
国家药监局药审中心关于发布<药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则>的通告
2026-09-22
-
国家药监局药审中心关于发布<化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则>和<化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则>的通告
2026-09-02
-
国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构卒中中心建设与管理指导原则(2026年版)的通知
2026-07-28
-
国家药监局器审中心关于发布心磁信号采集设备注册审查指导原则等57项指导原则的通告(2026年第24号)
2026-07-21
-
国家药监局药审中心关于发布<生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则>的通告(2026年第41号)
2026-07-17
-
国家药监局器审中心关于发布<中心静脉导管注册审查指导原则(2026年修订版)>的通告(2026年第23号)
2026-07-15
-
国家药监局药审中心关于发布<基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)>的通告(2026年第40号)
2026-07-03
-
国家药监局药审中心关于发布<细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)>的通告(2026年第39号)
2026-07-03
-
国家药监局器审中心关于发布<基于高通量测序法的胎儿染色体非整倍体(t21、t18、t13)检测试剂盒注册审查指导原则(2026年修订版)>等2项注册审查指导原则的通告(2026年第22号)
2026-07-02