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2018-09-07
/
指导原则
中国
征求意见稿
/
国家药品监督管理局
为规范持有人不良反应监测与报告工作，落实持有人直接报告不良反应主体责任，遵循国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则相关规定，国家药品监督管理局起草了《个例药品不良反应收集和报告指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年9月20日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家药品监督管理局（原药品化妆品监管司）。
联系人：周悦鹏
电 话：010-88330848
传 真：010-88330848
邮 件：yhjgs@cfda.gov.cn
附件：个例药品不良反应收集和报告指导原则（征求意见稿）
国家药品监督管理局办公室
2018年9月5日
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