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国家药品监督管理局关于发布骨科外固定支架等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第107号）

发布日期

2018-10-30

发文字号

2018年第107号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）》《一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年修订）》《骨水泥套管组件注册技术审查指导原则》，现予发布。

  特此通告。

  附件：1.骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）
     2.一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年修订）
     3.骨水泥套管组件注册技术审查指导原则


国家药监局
2018年10月25日

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