洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求<化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知

关于公开征求<化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2025-09-08

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

化学合成寡核苷酸药物是指通过化学合成方法制备的具有特定序列和功能的短链核酸药物，是近年来备受关注的研发领域，但ICH等国际通用技术指南并未完全将其纳入适用范围。为进一步推动寡核苷酸药物行业的发展，助力该类药物的开发与评价，我中心组织起草了《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：

联系人：冯恩承、侯悦

联系方式：fengech@cde.org.cn、houy@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年9月8日

相关附件

序号附件名称
1 《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
<END>
更多政策标签
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门政策标签

国家药品监督管理局
4937篇相关
European Medicines Agency
3033篇相关
World Health Organization
2355篇相关
艾滋病
2223篇相关
恶性肿瘤
2075篇相关
糖尿病
2007篇相关

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看

最新指导原则

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,405个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同部门最新指导原则

更多

同地域最新指导原则

更多