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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求<冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)>意见的通知

关于公开征求<冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2025-08-13

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

  为规范冠脉修饰球囊临床评价要求，经过前期调查研究、专家讨论，器审中心起草了《冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。

  请填写反馈意见表（附件2），以邮件形式于2025年9月1日前按要求反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请注明“《冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”。

  联系人：王泽华、崔馨月

  电话：010-86452502、010-86452521

  电子邮箱：cuixy@cmde.org.cn

  附件：1.冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     2.《冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表（下载）


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年8月13日 

<END>
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