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关于征集参与<皮秒nd:yag激光治疗仪注册审查指导原则>等3项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

国家药品监督管理局
发布日期

2026-01-22

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

  按照2026年度指导原则编制计划，我中心已启动《皮秒Nd:YAG激光治疗仪注册审查指导原则》《激光光动力治疗机注册审查指导原则》《高压氧舱设备注册审查指导原则》等3项指导原则的编制工作。现征集编制工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

  请有意向参与编制工作的单位填写信息征集表（附件），于2026年2月15日前统一以电子版形式报送我中心。

  联系人及联系方式： 

  1.皮秒Nd:YAG激光治疗仪注册审查指导原则

  联系人：胡丽霞、刘柏东

  联系电话：0755-83087062、010-86452636

  电子邮箱：hulx@mdei.org.cn、liubd@cmde.org.cn

  2.激光光动力治疗机注册审查指导原则

  联系人：李丹、申高

  联系电话：0755-83087058、010-86452631

  电子邮箱：lidan@mdei.org.cn、shengao@cmde.org.cn

  3.高压氧舱设备注册审查指导原则

  联系人：刘枭寅

  联系电话：010-86452634

  电子邮箱：liuxy1@cmde.org.cn

  附件：参与单位信息征集表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年1月21日

<END>
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