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CVM GFI #279 Demonstrating Bioequivalence for Type A Medicated Articles Containing Active Pharmaceutical Ingredient(s) Considered to be Poorly Soluble in Aqueous Media, That Exhibit Little to No Systemic Bioavailability, and Are Locally Acting(CVM GFI#279 展示在水性介质中难溶的活性药物成分(被认为在体内几乎没有系统生物利用度)的A型药品生物等效性)

发布日期

2024-06-21

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

美国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

美国食品和药物管理局(FDA)

正文内容
附件 1 :全文
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