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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第154号

远大医药（中国）有限公司湖南汉森制药股份有限公司江苏四环生物股份有限公司北大医药股份有限公司江西青峰药业有限公司

发布日期

2008-03-14

发文字号

国食药监安[2008]94号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2008-03-14

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第154号

国食药监安[2008]94号

2008年3月14日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布辽宁可济药业有限公司等78家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2008年3月20日至3月29日。

　　监督电话：010-88331042
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　药品GMP认证审查公告（第154号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	辽宁可济药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	辽宁省食品药品监督管理局	2008年01月24日至2008年01月25日	葛利亚　尚士红　毕秀玲
2	沈阳天灵制药有限公司	原料药（盐酸阿呋唑嗪）	辽宁省食品药品监督管理局	2007年12月22日至2007年12月23日	王福华　汤志萍　关　军
3	敦化市瑞隆药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2008年01月27日至2008年01月29日	于文静　沈文爽　蔡靖
4	上海信谊金朱药业有限公司	滴眼剂、滴鼻剂、口服溶液剂、口服乳剂	上海市食品药品监督管理局	2007年11月28日至2007年11月29日	刘伟强　范志宏　王海英
5	嘉里油脂化学工业（上海）有限公司	原料药（甘油）	上海市食品药品监督管理局	2008年01月28日至2008年01月29日	柳涛　王俊　朱艳华
6	上海徐汇中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	上海市食品药品监督管理局	2008年01月08日至2008年01月09日	刘伟强　潘祥福　朱艳华
7	上海信德中药公司饮片厂	中药饮片（含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	上海市食品药品监督管理局	2008年01月23日至2008年01月24日	柳涛　刘丹华　陆逸雁
8	江苏华康中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）	江苏省食品药品监督管理局	2008年02月18日至2008年02月19日	沈沁　邱黎永　高爽
9	江苏致和堂中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、粉碎、炒制、烫制、煅制、炙制、蒸制、煮制、煨制、燀制）	江苏省食品药品监督管理局	2008年02月16日至2008年02月17日	沈沁　邱黎永　高爽
10	常州泰和国药制品有限公司	中药饮片（含毒性中药饮片、净制、蒸制、煮制、燀制、切制、炒制、炙制、煅制、粉碎）	江苏省食品药品监督管理局	2008年01月04日至2008年01月05日	王惠明　邱黎永　葛芝红
11	福建明龙制药有限公司	片剂、胶囊剂、软膏剂、搽剂，颗粒剂	福建省食品药品监督管理局	2008年02月14日至2008年02月16日	林徽　张时勇　陈恭铭
12	浙江尖峰药业有限公司	滴眼剂、滴耳剂	浙江省食品药品监督管理局	2007年12月13日至2007年12月14日	缪华蓉　王彧丽　陈国强
13	浙江大学药业有限公司	滴眼剂	浙江省食品药品监督管理局	2007年12月19日至2007年12月20日	翁晓明　梅源　张寰
14	赣州虔发中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）。	江西省食品药品监督管理局	2008年01月19日至2008年01月20日	徐飞　俞持师　程炳炎
15	江西百神药业集团有限公司	胶囊剂、片剂	江西省食品药品监督管理局	2008年01月19日至2008年01月21日	胡晓翔　胡晓美　戴寿昌
16	江西济圣堂中药饮片有限公司	中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制，含毒性饮片：净制、切制、炒制、煮制）	江西省食品药品监督管理局	2008年01月21日至2008年01月22日	徐飞　俞持师　程炳炎
17	安徽圣鹰药业有限公司	乳膏剂	安徽省食品药品监督管理局	2008年02月28日至2008年02月29日	张永玲　王华照　金敦雍
18	湖南大地中药饮片有限公司	中药饮片［含毒性饮片。净制、切制、炮炙（炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制）］	湖南省食品药品监督管理局	2008年01月21日至2008年01月22日	宋树平　何绍奇　陈成钢
19	怀化龙源药业有限责任公司中药饮片厂	中药饮片［净制、切制、炮炙（炒制、炙制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭）］	湖南省食品药品监督管理局	2008年02月25日至2008年02月26日	唐有元　彭文进　谢天宁
20	常德鼎正中药饮片有限公司	中药饮片［含毒性饮片。净制、切制、炮炙（炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭）］	湖南省食品药品监督管理局	2008年01月25日至2008年01月26日	陈光建　何绍奇　陈成钢
21	祁东县君儒中药材发展有限公司中药饮片厂	中药饮片［净制、切制、炮炙（炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制）］	湖南省食品药品监督管理局	2008年01月24日至2008年01月25日	林宝荣　杨双友　黄　晟
22	益阳恒康药业有限公司中药饮片厂	中药饮片［净制、切制、炮炙（炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制）］	湖南省食品药品监督管理局	2007年12月17日至2007年12月18日	陈光建　邬季青　吕国善
23	湖南省松龄堂中药饮片有限公司	中药饮片［含毒性饮片，净制、切制、炮炙（炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制）］	湖南省食品药品监督管理局	2008年02月25日至2008年02月26日	罗升平　林宝荣　蔡根深
24	湖北中大制药有限公司	中药饮片（含直接服用饮片、含毒性饮片、净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸煮制、炖制、酒制、醋制、盐制、炙制、制霜、水飞、煨制、燀制）。	湖北省食品药品监督管理局	2008年03月04日至2008年03月05日	姚茂斌　张跃丽　刘忠明
25	武汉钢铁集团鄂城钢铁有限责任公司制氧厂	医用氧（气态、液态）	湖北省食品药品监督管理局	2008年02月29日至2008年03月01日	姚茂斌　张跃丽　刘忠明
26	四川西普化工股份有限公司	原料药（甘油）	四川省食品药品监督管理局	2007年12月01日至2007年12月02日	林琪宇　王琳　冯之富
27	四川省阆中长平工贸有限公司	医用气体（液态氧分装）	四川省食品药品监督管理局	2007年12月03日至2007年12月04日	林琪宇　王琳　冯之富
28	成都千方中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、烫制、煮制、酒制、醋制）、曲类	四川省食品药品监督管理局	2007年11月29日至2007年11月30日	蔡晓霞　陈筱荣　熊昌辉
29	四川菲德力制药有限公司	片剂、颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2007年12月12日至2007年12月13日	李成欣　王岱官　冯大仁
30	四川科瑞德凯华制药有限公司	原料药（盐酸替扎尼定、枸橼酸坦度螺酮、维库溴铵、多烯磷脂酰胆碱、夫西地酸钠、羟乙基淀粉130/0.4）	四川省食品药品监督管理局	2007年12月14日至2007年12月15日	李成欣　王岱官　冯大仁
31	修正药业集团四川制药有限公司	片剂	四川省食品药品监督管理局	2007年12月16日至2007年12月17日	李成欣　王岱官　冯大仁
32	成都三瑞药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙）	四川省食品药品监督管理局	2007年09月22日至2007年09月23日	蔡晓霞　彭章明　李伟
33	四川利民中药饮片有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙、制霜、水飞）	四川省食品药品监督管理局	2007年12月19日至2007年12月20日	董林　易红兵　梅文才
34	四川川村中药材有限公司	中药饮片（净制、切制）、毒性中药饮片（净制、切制）	四川省食品药品监督管理局	2007年12月20日至2007年12月21日	董林　易红兵　梅文才
35	成都通灵中药饮片精选有限公司	中药饮片（净制、切制）	四川省食品药品监督管理局	2007年12月18日至2007年12月19日	全维明　张军　邓聪
36	四川省广汉中药饮片有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制）、毒性中药饮片（净制、切制、煮制）、曲类	四川省食品药品监督管理局	2007年12月20日至2007年12月21日	全维明　张军　邓聪
37	四川珍珠制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂	四川省食品药品监督管理局	2007年12月24日至2007年12月25日	蔡晓霞　彭雪梅　王岱官
38	四川天予植物药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、燀制）	四川省食品药品监督管理局	2008年01月22日至2008年01月23日	唐成元　许敏　王贵华
39	成都中医大惠康药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制）	四川省食品药品监督管理局	2008年01月19日至2008年01月20日	蔡晓霞　贾俊伟　王芳
40	昆明兴中制药有限责任公司	原料药（三七总皂苷）	云南省食品药品监督管理局	2007年11月19日至2007年11月20日	荀秀彪　刘涛　张仲东
41	云南生物谷弥勒药业有限公司	软胶囊剂	云南省食品药品监督管理局	2007年12月27日至2007年12月28日	陈祖芬　张艳波　甘平元
42	重庆陪都药业股份有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、橡胶膏剂、透皮贴剂	重庆市食品药品监督管理局	2008年02月26日至2008年02月27日	张小松　敖行述　钱旺
43	信宜市安然中药饮片加工厂	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭）。	广东省食品药品监督管理局	2007年12月24日至2007年12月25日	温志华　张友链　黄乃展
44	江门市江海区南康中药材加工场	中药饮片（含净制、切制、蒸制、煮制）	广东省食品药品监督管理局	2008年01月19日至2008年01月20日	林丽森　刘涛　胡四敏
45	广东世信药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2008年01月26日至2008年01月27日	林盛文　吴巧英　李晨辉
46	江门市新会区司前中药饮片厂	中药饮片（含切制、蒸制、净制）	广东省食品药品监督管理局	2008年01月25日至2008年01月26日	林丽森　刘涛　胡四敏
47	茂名市茂港区正丽参茸有限公司	中药饮片（净制、蒸制、切制）	广东省食品药品监督管理局	2008年01月26日至2008年01月27日	李宇宁　王玲玲　曾志坚
48	东莞市利丰中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制）	广东省食品药品监督管理局	2008年01月23日至2008年01月24日	罗英辉　钟礼君　陈日檬
49	茂名市茂港朝庄中药饮片有限公司	中药饮片（净制，切制，蒸制）	广东省食品药品监督管理局	2008年01月28日至2008年01月29日	李宇宁　王玲玲　曾志坚
50	博罗县信兴中药材饮片加工厂	中药饮片（包括净制、蒸制、切制、炒制、炙制）	广东省食品药品监督管理局	2008年01月20日至2008年01月21日	蒙立新　区国洲　方加林
51	广东怡康制药有限公司	片剂，胶囊剂，颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2007年12月28日至2007年12月29日	彭继烽　洪秀坚　黄敬辉
52	惠州香威中药材加工厂有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）	广东省食品药品监督管理局	2008年01月24日至2008年01月25日	林盛文　吴巧英　李晨辉
53	广西新龙制药有限责任公司	片剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年11月17日至2007年11月18日	吴珍　廖新麟　覃崇举
54	防城港市金广利有限公司	医用氧（气态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年07月10日至2007年07月11日	赵登飞　孙东科　文彪
55	榆中县农牧工商联合公司隆兴中药材饮片加工厂	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	甘肃省食品药品监督管理局	2008年01月18日至2008年01月19日	杨锡　白桂珍　曹芸
56	武威天慈堂药业有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制）	甘肃省食品药品监督管理局	2008年01月26日至2008年01月27日	白桂珍　许淑琴　曾菊霞
57	新疆奇康哈博维药有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、炙制）	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	2007年12月18日至2007年12月19日	王平山　马晓峰　董新辉
58	湖南金健药业有限责任公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶D、E、F、G线）	国家食品药品监督管理局	2008年01月22日至2008年01月24日	张利平　李瑞平　刘学起
59	六盘水药业有限责任公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年08月21日至2007年08月23日	王聚　张旗　张延敏
60	河北天成药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2008年01月22日至2008年01月24日	万宝霞　关丽心　王文忠
61	西南合成制药股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年12月19日至2007年12月21日	曾三平　王柏林　都兴龙
62	太极集团西南药业（成都）有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2008年01月11日至2008年01月13日	吴晓平　戴其昌　李冰
63	无锡凯夫制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2008年01月26日至2008年01月28日	张利平　李瑞平　刘学起
64	广州白云山天心制药股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年12月24日至2007年12月26日	张利平　左崇杰　王泽山
65	广州百特医疗用品有限公司	大容量注射剂（2号线，含腹膜透析液）、溶液剂（生理氯化钠）	国家食品药品监督管理局	2007年08月20日至2007年08月22日	许海鹰　徐波　梁柳青
66	吉林敖东洮南药业股份有限公司	粉针剂	国家食品药品监督管理局	2008年01月19日至2008年01月21日	胡荣敏　陈祖芬　翟向鸾
67	山东潍坊制药厂有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2008年01月29日至2008年01月31日	曾三平　王萍（黔）郭淑凤
68	江西青峰药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2008年01月29日至2008年01月31日	万宝霞　关丽心　王文忠
69	武汉远大制药集团有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年12月11日至2007年12月13日	张荣玉　黎阳　钟礼君
70	烟台只楚药业有限公司	小容量注射剂车间（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2008年01月19日至2008年01月21日	王有生　刘知音　操复川
71	威海赛洛金药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年08月21日至2007年08月23日	王立新　范小娜　童志华
72	湖南汉森制药有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年12月18日至2007年12月20日	向道斌　周鹏程　韩艳勤
73	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	大容量注射剂（软袋）	国家食品药品监督管理局	2008年01月11日至2008年01月13日	鞠捷频　关蕾　张凤梅
74	江苏四环生物股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2008年01月14日至2008年01月16日	许婉锌　韩莹　徐燕
75	福建明龙制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2008年01月11日至2008年01月13日	张荣玉　陈晓平　李洪培
76	西安博森生物制药有限责任公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月11日至2007年11月13日	王玉珍　张月江　雷江波
77	甘肃莫高实业发展股份有限公司祁连山制药厂	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月07日至2007年11月09日	王玉珍　张月江　雷江波
78	哈尔滨博莱制药有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2006年11月21日至23日，2007年6月5日至6日	卢君强　王兰霞　陈玉清

<END>

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第154号

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