发布日期

2005-08-10

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第78号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-08-10

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第78号

2005年8月10日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂等58家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年8月11日至2005年8月20日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第78号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂	滴丸剂、软胶囊剂	天津市食品药品监督管理局	2005年07月16日至2005年07月17日	郭成明　詹丽梅　邓世超
天津武田药品有限公司	片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂（进口分包装）	天津市食品药品监督管理局	2005年07月09日至2005年07月10日	刘树春　詹丽梅　王岩
天津中天元药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	天津市食品药品监督管理局	2005年07月05日至2005年07月06日	马竹波　李静　韩津生
天津药物研究院药业有限责任公司	原料药（盐酸雷莫司琼、阿加曲班、利培酮、坎地沙坦酯、阿德福韦酯）	天津市食品药品监督管理局	2005年07月20日至2005年07月21日	李明义　李静　王聿旺
山西省临汾健民制药厂	片剂、胶囊剂、散剂	山西省食品药品监督管理局	2005年07月08日至2005年07月09日	赵通儒　王建萍　贾敏
辉瑞制药有限公司	片剂、胶囊剂、干混悬剂	辽宁省食品药品监督管理局	2005年07月11日至2005年07月13日	赵增世　严永东　杜庆文
沈阳施德药业有限公司	胶囊剂	辽宁省食品药品监督管理局	2005年07月28日至2005年07月29日	张祯民　叶翠馥　毕秀玲
沈阳福宁药业有限公司	原料药（盐酸曲唑酮）	辽宁省食品药品监督管理局	2005年07月30日至2005年07月31日	张祯民　叶翠馥　毕秀玲
牡丹江灵泰药业股份有限公司	片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年06月01日至2005年06月02日	弓起君　文斌　王清华
牡丹江双友化工制药有限公司	原料药（阿司匹林）	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年07月21日至2005年07月22日	赵大桌　陈雷　郭志敏
哈尔滨泰华药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、口服溶液、糖浆剂、酊剂、露剂、浸膏剂、合剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年07月26日至2005年07月27日	王清华　张景春　王德胜
黑龙江成功药业有限公司	栓剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年07月19日至2005年07月20日	敖淑芬　王国强　张卓雅
哈药集团制药总厂	无菌原料药（头孢噻肟钠、盐酸头孢替安）	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年07月26日至2005年07月27日	敖淑芬　崔淑艳　高峰
哈药集团三精制药有限公司	软膏剂、乳膏剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年08月02日至2005年08月03日	敖淑芬　崔淑艳　高峰
哈药集团三精制药有限公司	滴眼剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年08月02日至2005年08月03日	敖淑芬　崔淑艳　高峰
哈尔滨天木药业有限公司	颗粒剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年07月29日至2005年07月30日	谭宏宇　刘振文　陈亚光
通化东日药业股份有限公司	软膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2005年07月07日至2005年07月08日	李雪东　孔庆国　迟军
上海秀龙中药有限公司	片剂	上海市食品药品监督管理局	2005年07月20日至2005年07月21日	颛孙燕　黎桑　陈全红
上海先灵葆雅制药有限公司	乳膏剂（激素类）、片剂、进口药品分包装（小容量注射剂）	上海市食品药品监督管理局	2005年05月31日至2005年06月02日	张华　杨慧兴　潘祥福
上海丽珠制药有限公司	片剂、胶囊剂、原料药（醋酸丙氨瑞林、脱氧核苷酸钠）	上海市食品药品监督管理局	2005年07月26日至2005年07月28日	刘伟强　刘凡　朱璟刚
江苏联环药业股份有限公司	片剂、胶囊剂（含激素类）、颗粒剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月26日至2005年07月27日	郝宝明　殷强　杜鹃
惠氏制药有限公司	片剂、胶囊剂、进口药品分包装[片剂（含激素类）、软膏剂（激素类）]	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月14日至2005年07月16日	霍瑾玲　强丽　胡勇
上海新亚药业邗江有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、酊剂（外用）	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月08日至2005年07月10日	刘露　邱黎永　孔繁华
海门慧聚药业有限公司	原料药（盐酸贝那普利）	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月28日至2005年07月29日	郝宝明　杜鹃　殷强
安徽富博医药化工股份有限公司	原料药（葡醛内酯）	安徽省食品药品监督管理局	2005年08月04日至2005年08月05日	张永玲　汪韦东　王华
宁波绿之健药业有限公司	胶囊剂	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月23日至2005年06月24日	范志军　沈忠华　郭怡飚
浙江平湖莎普爱思制药有限公司	原料药（甘草酸二铵）	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月25日至2005年06月26日	叶兴富　袁丽丽　吕青梅
浙江百佳药业有限公司	片剂、滴丸剂	浙江省食品药品监督管理局	2005年07月12日至2005年07月13日	缪华蓉　张晓红　孔定洪
浙江车头制药有限公司	原料药（盐酸伐昔洛韦）	浙江省食品药品监督管理局	2005年07月14日至2005年07月15日	缪华蓉　孔定洪　张晓红
齐鲁制药有限公司	非无菌原料药（奈达铂、盐酸托烷司琼、盐酸格拉司琼、利培酮、硫酸茚地那韦、氟康唑、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠）、凝胶剂	山东省食品药品监督管理局	2005年07月16日至2005年07月18日	王玉珍　牟永善　曹志胜
山东淄博新华--肯孚制药有限公司	原料药（头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢克洛）	山东省食品药品监督管理局	2005年07月19日至2005年07月20日	王玉珍　牟永善　曹志胜
莱阳永康制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸）、口服液、糖浆剂	山东省食品药品监督管理局	2005年07月21日至2005年07月23日	王玉珍　牟永善　曹志胜
山东鲁抗医药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均为头孢菌素类）、无菌原料药（阿莫西林钠）	山东省食品药品监督管理局	2005年07月18日至2005年07月20日	胡德福　张旗　付克坚
菏泽睿鹰制药集团有限公司	无菌原料药（头孢呋辛钠、舒巴坦钠、美洛西林钠、氟氯西林钠、阿洛西林钠、头孢米诺钠、头孢噻吩钠）、原料药（头孢匹胺）	山东省食品药品监督管理局	2005年07月21日至2005年07月23日	胡德福　张旗　付克坚
河南昊宁制药有限公司	无菌原料药（头孢哌酮钠、头孢噻吩钠、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗）	河南省食品药品监督管理局	2005年07月15日至2005年07月16日	胡荣敏　李青芳　冯占林
江西诺伊尔药业有限公司	口服液、糖浆剂、流浸膏剂、合剂、口服溶液剂、原料药（汉防已甲素）	江西省食品药品监督管理局	2005年07月23日至2005年07月24日	张群　吴小羽　卢雯雯
汕头金石抗菌素有限公司	无菌原料药（头孢地秦钠）	广东省食品药品监督管理局	2005年06月30日至2005年07月01日	余卫洁　刘昆　林盛文
广州敬修堂（药业）股份有限公司	胶囊剂、散剂、酊剂	广东省食品药品监督管理局	2005年06月29日至2005年07月01日	杜晓平　马向荣　梁立机
广东罗定制药有限公司	丸剂（大蜜丸）	广东省食品药品监督管理局	2005年07月01日至2005年07月02日	黄伟坚　龚越强　谢金成
深圳市资福药业有限公司	硬胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2005年07月11日至2005年07月12日	林丽森　王玲玲　张峻菁
湖北神农制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂	湖北省食品药品监督管理局	2005年07月27日至2005年07月28日	余健　朱晓春　张国强
清华紫光古汉生物制药股份有限公司	酒剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年07月31日至2005年08月01日	刘利军　吕国善　何寿生
湖南华纳大药厂有限公司	原料药（泮托拉唑钠）	湖南省食品药品监督管理局	2005年07月26日至2005年07月27日	刘利军　吕国善　宋树平
药圣堂（湖南）制药有限公司	口服液	湖南省食品药品监督管理局	2005年07月28日至2005年07月30日	刘利军　吕国善　何寿生
重庆科瑞制药有限责任公司	原料药（胆维丁、盐酸吡格列酮）	重庆市食品药品监督管理局	2005年07月19日至2005年07月20日	陈绩　于晶媛　邹玉明
西安交大药业（集团）有限公司	软胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年05月29日至2005年05月30日	燕健增　钟家强　张国琴
陕西制药厂	片剂（激素类）；颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年06月21日至2005年06月23日	苗梅莉　杨智海　钟家强
西安黄河制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年07月21日至2005年07月23日	马恩哲　唐小波　朱新元
四川好医生制药有限公司	硬胶囊剂（青霉素类）	四川省食品药品监督管理局	2005年07月21日至2005年07月22日	徐杰　秦道仲　张军
四川科瑞德制药有限公司	原料药（盐酸替扎尼定）、片剂	四川省食品药品监督管理局	2005年07月26日至2005年07月27日	徐杰　秦道仲　张军
成都大西南制药股份有限公司	栓剂、片剂、胶囊剂	四川省食品药品监督管理局	2005年07月24日至2005年07月25日	徐杰　秦道仲　张军
遵义华卫制药有限公司	颗粒剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年07月23日至2005年07月24日	杨永东　赵燕　许斌
贵州益佰兴业制药药学公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、滴丸剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年07月21日至2005年07月23日	海市　王萍　徐永华
贵州浩诚药业有限公司	喷雾剂、洗剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年07月21日至2005年07月23日	杨永东　赵燕　许斌
贵州三力制药有限责任公司	胶囊剂、喷雾剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年07月24日至2005年07月25日	海市　王萍　徐永华
贵州吉仁药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年07月25日至2005年07月26日	衣林　周凯林　杭勇
海南益尔药业有限公司	原料药（氟康唑、兰索拉唑）	海南省食品药品监督管理局	2005年07月21日至2005年07月22日	鲁秋红　李小青　陈海峰
南宁枫叶药业有限公司	原料药（替曲朵辛）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2005年07月30日至2005年07月31日	童志华　阮斌　李文健