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关于同意青海省藏医院玛诺系汤舒心颗粒等38种医疗机构制剂品种注册的批复

发布日期

2013-01-17

发文字号

青食药监注[2013]6号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

青海省

时效性

现行有效

实施日期

2013-01-17

颁发部门

青海省食品药品监督管理局

正文内容

关于同意青海省藏医院玛诺系汤舒心颗粒等38种医疗机构制剂品种注册的批复

青食药监注[2013]6号

2013年1月17日

青海省藏医院：

　　你单位《关于“玛诺系汤舒心颗粒”等42种藏药制剂品种注册申请》（青藏医函[2012]17号）收悉。根据《青海省藏蒙医疗机构制剂注册管理办法》（试行）和《关于加强医疗机构中药制剂管理意见》（国中医药医政发[2010]39号）有关规定，对申报资料进行形式审查和技术审评，经2012年12月26日局务会研究，同意你单位“玛诺系汤舒心颗粒”等38种医疗机构制剂品种注册（见附件），并核发制剂批准文号。

　　为确保制剂质量，保证临床用药安全有效，请你单位严格执行审定的质量标准、说明书标签及有关技术要求，如注册品种在临床使用中出现不良反应，应及时上报我局。

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