国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第238号

厄贝沙坦阿立哌唑水痘减毒活疫苗右佐匹克隆成都生物制品研究所有限责任公司

发布日期

2011-07-18

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2011年第56号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2011-07-18

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第238号

国家食品药品监督管理局公告2011年第56号

2011年7月18日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安[2011]101号）的规定，经现场检查和审核，北京紫竹药业有限公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求，现予公布《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2011年7月18日至2011年7月27日。

　　监督电话：010-88330830
　　传　　真：010-88330810
　　地　　址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
　　邮政编码：100053
　　电子邮件：xiaojy@sfda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第238号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京紫竹药业有限公司	贴剂（激素类）	北京市药品监督管理局	2011年5月28-30日	李卫华张如坤邢天郡
2	葛兰素史克（天津）有限公司	片剂、滴眼剂	天津市食品药品监督管理局	2011年4月25-26日	范兵鞠晓明李茂光
3	秦皇岛紫竹药业有限公司	原料药（睾酮）	河北省食品药品监督管理局	2011年4月22-23日	宫晓平靖邯忠胡鹏飞
4	河北乐仁堂药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、制炭、煮制、蒸制、炖制、燀制	河北省食品药品监督管理局	2011年3月12-13日	张澜周勇王娟
5	哈药集团制药总厂	原料药（氨曲南）	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年5月14-15日	李忠义赵慧敏张忠林
6	黑龙江双兰星制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂、糖浆剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年5月28-29日	张子平高峰姜静
7	扬州市三药制药有限公司	原料药（兰索拉唑、柳胺酚、吗替麦考酚酯）	江苏省食品药品监督管理局	2011年4月15-17日	许杰黄威孙林
8	浙江天宇药业有限公司	原料药（氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦）	浙江省食品药品监督管理局	2011年4月7-8日	席虎臣沈伟李永亮
9	四川绵阳万利兴企业有限公司	中药饮片：净制、切制	四川省食品药品监督管理局	2011年1月12-13日	司晓林杨富荣王泉
10	四川广松制药有限公司	原料药（芦丁）	四川省食品药品监督管理局	2011年4月13-14日	司晓林唐成元吴伯英
11	四川省简阳市药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、　　酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙，毒性中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制	四川省食品药品监督管理局	2011年4月16-17日	张刚林季子波贾涛
12	成都市康华药业有限公司	中药饮片（含直接服用饮片）：净制、切制	四川省食品药品监督管理局	2011年4月18-19日	张刚林季子波贾涛
13	四川升和药业股份有限公司	原料药（消旋卡多曲）	四川省食品药品监督管理局	2011年4月20-21日	张刚林季子波贾涛
14	都江堰申都中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制	四川省食品药品监督管理局	2011年4月23-24日	易红兵蒲晅李伟
15	四川省中药饮片有限责任公司	中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制，罂粟壳：净制、炙制，曲类	四川省食品药品监督管理局	2011年4月25-26日	易红兵蒲晅李伟
16	成都弘达药业有限公司	原料药（右佐匹克隆、阿立哌唑、枸缘酸莫沙必利）	四川省食品药品监督管理局	2011年5月7-8日	张良君季子波王芳
17	二重集团（德阳）重型装备股份有限公司	医用气体（液态氧、气态氧）	四川省食品药品监督管理局	2011年5月12-13日	司晓林杨富荣吴伯英
18	四川宇妥藏药药业有限责任公司	片剂	四川省食品药品监督管理局	2011年5月27-28日	王岱官杨麟李伟
19	陕西春晖药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2011年5月21-23日	李会林胡德基张晓红
20	贵州威门药业股份有限公司	冻干粉针剂、粉针剂	国家食品药品监督管理局	2011年3月27-29日	李再新杨东旭刘言
21	湖南赛隆药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2011年3月30-1日	赵通儒郭长才许斌
22	烟台鲁银药业有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2011年2月26-28日	郝宝明张延安周祥敏
23	成都生物制品研究所	水痘减毒活疫苗	国家食品药品监督管理局	2010年9月9-11日	刘燕鲁张晓松石继春
24	北京祥瑞生物制品有限公司	A、C群脑膜炎球菌结合疫苗	国家食品药品监督管理局	2011年3月24-26日	张刚林梅文才冯大仁