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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第238号

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发布日期

2011-07-18

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2011年第56号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2011-07-18

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第238号

国家食品药品监督管理局公告2011年第56号

2011年7月18日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安[2011]101号）的规定，经现场检查和审核，北京紫竹药业有限公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求，现予公布《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2011年7月18日至2011年7月27日。

　　监督电话：010-88330830
　　传　　真：010-88330810
　　地　　址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
　　邮政编码：100053
　　电子邮件：xiaojy@sfda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第238号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京紫竹药业有限公司	贴剂（激素类）	北京市药品监督管理局	2011年5月28-30日	李卫华张如坤邢天郡
2	葛兰素史克（天津）有限公司	片剂、滴眼剂	天津市食品药品监督管理局	2011年4月25-26日	范兵鞠晓明李茂光
3	秦皇岛紫竹药业有限公司	原料药（睾酮）	河北省食品药品监督管理局	2011年4月22-23日	宫晓平靖邯忠胡鹏飞
4	河北乐仁堂药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、制炭、煮制、蒸制、炖制、燀制	河北省食品药品监督管理局	2011年3月12-13日	张澜周勇王娟
5	哈药集团制药总厂	原料药（氨曲南）	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年5月14-15日	李忠义赵慧敏张忠林
6	黑龙江双兰星制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂、糖浆剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年5月28-29日	张子平高峰姜静
7	扬州市三药制药有限公司	原料药（兰索拉唑、柳胺酚、吗替麦考酚酯）	江苏省食品药品监督管理局	2011年4月15-17日	许杰黄威孙林
8	浙江天宇药业有限公司	原料药（氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦）	浙江省食品药品监督管理局	2011年4月7-8日	席虎臣沈伟李永亮
9	四川绵阳万利兴企业有限公司	中药饮片：净制、切制	四川省食品药品监督管理局	2011年1月12-13日	司晓林杨富荣王泉
10	四川广松制药有限公司	原料药（芦丁）	四川省食品药品监督管理局	2011年4月13-14日	司晓林唐成元吴伯英
11	四川省简阳市药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、　　酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙，毒性中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制	四川省食品药品监督管理局	2011年4月16-17日	张刚林季子波贾涛
12	成都市康华药业有限公司	中药饮片（含直接服用饮片）：净制、切制	四川省食品药品监督管理局	2011年4月18-19日	张刚林季子波贾涛
13	四川升和药业股份有限公司	原料药（消旋卡多曲）	四川省食品药品监督管理局	2011年4月20-21日	张刚林季子波贾涛
14	都江堰申都中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制	四川省食品药品监督管理局	2011年4月23-24日	易红兵蒲晅李伟
15	四川省中药饮片有限责任公司	中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制，罂粟壳：净制、炙制，曲类	四川省食品药品监督管理局	2011年4月25-26日	易红兵蒲晅李伟
16	成都弘达药业有限公司	原料药（右佐匹克隆、阿立哌唑、枸缘酸莫沙必利）	四川省食品药品监督管理局	2011年5月7-8日	张良君季子波王芳
17	二重集团（德阳）重型装备股份有限公司	医用气体（液态氧、气态氧）	四川省食品药品监督管理局	2011年5月12-13日	司晓林杨富荣吴伯英
18	四川宇妥藏药药业有限责任公司	片剂	四川省食品药品监督管理局	2011年5月27-28日	王岱官杨麟李伟
19	陕西春晖药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2011年5月21-23日	李会林胡德基张晓红
20	贵州威门药业股份有限公司	冻干粉针剂、粉针剂	国家食品药品监督管理局	2011年3月27-29日	李再新杨东旭刘言
21	湖南赛隆药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2011年3月30-1日	赵通儒郭长才许斌
22	烟台鲁银药业有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2011年2月26-28日	郝宝明张延安周祥敏
23	成都生物制品研究所	水痘减毒活疫苗	国家食品药品监督管理局	2010年9月9-11日	刘燕鲁张晓松石继春
24	北京祥瑞生物制品有限公司	A、C群脑膜炎球菌结合疫苗	国家食品药品监督管理局	2011年3月24-26日	张刚林梅文才冯大仁