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关于征集<中心静脉导管产品注册技术审查指导原则(2025年修订版)>修订工作参与企业及单位信息的通知

发布日期

2025-05-30

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

  根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年度注册审查指导原则编制计划的有关要求，我中心已启动《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）》修订工作。本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中分类编码为03-13-03的中心静脉导管产品，预期用于插入中心静脉系统，以输入药液或抽取血样和/或压力等测量。

  现邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等参与指导原则修订工作。请有意向参与的单位填写参与单位信息征集表（见附件），于2025年6月30日前统一以电子版形式报送我中心。

  联系人：任英，王雅娟

  联系电话：010-86452676，86452668

  电子邮箱：renying@cmde.org.cn，wangyj2@cmde.org.cn

  附件：参与单位信息征集表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年5月30日

<END>
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